Czynniki związane z wynikami ciąży klinicznej w cyklach inseminacji domacicznej (IUI)
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Hipotezy:
Hipotezujemy, że zmiany w profilach hormonalnych (LH, estradiol, progesteron) podczas stymulacji jajników, odpowiedź pęcherzykowa, cechy endometrium oraz parametry jakości nasienia są istotnie związane z wynikami klinicznych ciąż w cyklach inseminacji domacicznej (IUI).
Cele
- Zbadanie związku między profilami hormonalnymi w dniu wyzwolenia (LH, estradiol, progesteron), odpowiedzią pęcherzykową, grubością endometrium oraz parametrami nasienia z wynikami klinicznych ciąż w cyklach IUI.
- Opracowanie i walidacja modelu predykcyjnego dla ciąży klinicznej uwzględniającego kluczowe determinanty, takie jak wiek kobiety, odpowiedź hormonalna, cechy endometrium oraz jakość nasienia.
- Porównanie naturalnych i stymulowanych gonadotropinami cykli IUI pod względem profili hormonalnych, wyników ciąż oraz opłacalności kosztowej.
Wynik Pierwszorzędowy Wskaźnik ciąży klinicznej (CPR), zdefiniowany jako obecność jaja płodowego z biciem serca płodu w badaniu USG w około 6. tygodniu ciąży po inseminacji domacicznej.
Wyniki Drugorzędowe
- Wskaźnik ciąży biochemicznej.
- Wskaźnik ciąży utrzymującej się.
- Wskaźnik urodzeń żywych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Analiza statystyczna
Każde podbadanie zastosuje specyficzne podejścia analityczne:
- Jednowymiarowa i wielowymiarowa regresja logistyczna dla związków
- Analiza mediacji i interakcji
- Analiza ROC i AUC dla modelowania predykcyjnego
- Uczenie maszynowe do rozwoju modelu
- Ocena opłacalności kosztowej poprzez przyrostowy koszt na ciążę kliniczną
Zgoda
Jest to badanie retrospektywne, zatem nie ma potrzeby uzyskania pisemnej świadomej zgody.
Wielkość próby Wszystkie kwalifikujące się cykle IUI, szacowane na około 3000 cykli, zostaną włączone
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Chung PW Jacqueline
- Numer telefonu: 35053489
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To retrospektywne badanie obejmie wszystkie niepłodne pary, które poddały się inseminacji domacicznej (IUI) w Oddziale Rozrodu Wspomaganego, Katedrze Położnictwa i Ginekologii Szpitala Księcia Walii w Hongkongu w Chinach
Opis
Kryteria włączenia:
- Pary, które przeszły co najmniej jeden cykl inseminacji domacicznej (IUI).
Kryteria wyłączenia:
- Pary, które korzystały z nasienia dawcy.
- Przypadki z brakiem danych dotyczących kluczowych wyników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąży klinicznej (CPR)
Ramy czasowe: 6 tygodni ciąży i badanie ultrasonograficzne zostanie wykonane w celu potwierdzenia przynajmniej jednego pęcherzyka ciążowego około 2 do 3 miesięcy po IUI.
|
Wskaźnik wyniku ciąży klinicznej u pacjentek poddanych IUI
|
6 tygodni ciąży i badanie ultrasonograficzne zostanie wykonane w celu potwierdzenia przynajmniej jednego pęcherzyka ciążowego około 2 do 3 miesięcy po IUI.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąży biochemicznej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Wskaźnik wyników ciąży biochemicznej u pacjentek poddawanych inseminacji domacicznej (IUI)
|
Do 12 tygodni
|
|
Wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Wskaźnik utrzymującej się ciąży u pacjentek poddawanych IUI
|
Do 12 tygodni
|
|
wskaźnik żywych urodzeń
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Wskaźnik żywych urodzeń u osób poddawanych inseminacji domacicznej (IUI)
|
Do 40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025.831
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .