Fatores Associados aos Resultados de Gravidez Clínica em Ciclos de Inseminação Intrauterina (IUI)
8 de maio de 2026 atualizado por: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Fatores Associados aos Resultados de Gravidez Clínica em Ciclos de Inseminação Intrauterina (IIU)
Hipóteses:
Hipotetizamos que as variações nos perfis hormonais (LH, estradiol, progesterona) durante a estimulação ovárica, resposta folicular, características endometriais e parâmetros de qualidade do esperma estão significativamente associadas aos resultados de gravidez clínica em ciclos de inseminação intrauterina (IIU).
Objetivos
- Investigar a associação entre os perfis hormonais no dia do gatilho (LH, estradiol, progesterona), resposta folicular, espessura endometrial e parâmetros espermáticos com os resultados de gravidez clínica em ciclos de IIU.
- Desenvolver e validar um modelo preditivo para gravidez clínica que incorpore determinantes-chave como idade da mulher, resposta hormonal, características endometriais e qualidade do esperma.
- Comparar ciclos de IIU naturais e estimulados com gonadotrofinas em termos de perfis hormonais, resultados de gravidez e custo-eficácia.
Resultado Primário Taxa de gravidez clínica (TGC), definida como a presença de um saco gestacional com batimento cardíaco fetal na ecografia por volta das 6 semanas de gestação após a inseminação intrauterina.
Resultados Secundários
- Taxa de gravidez bioquímica.
- Taxa de gravidez em curso
- Taxa de nascidos vivos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Análise Estatística
Cada subestudo empregará abordagens analíticas específicas:
- Regressão logística univariada e multivariada para associações
- Análise de mediação e interação
- Análise ROC e AUC para modelação preditiva
- Aprendizagem automática para desenvolvimento de modelos
- Custo-efetividade avaliada através do custo incremental por gravidez clínica
Consentimento
Este é um estudo retrospetivo e, portanto, não é necessário um consentimento informado por escrito.
Tamanho da Amostra Todos os ciclos de IUI elegíveis, estimados em aproximadamente 3000 ciclos, serão incluídos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Chung PW Jacqueline
- Número de telefone: 35053489
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo retrospetivo incluirá todos os casais inférteis que realizaram inseminação intrauterina (IIU) na Unidade de Reprodução Assistida, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Hospital Prince of Wales, Hong Kong, China
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Casais que realizaram pelo menos um ciclo de IUI - inseminação intrauterina.
Critérios de Exclusão:
- Casais que utilizaram esperma de dador.
- Casos com dados de resultados centrais em falta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica (CPR)
Prazo: 6 semanas de gestação e será realizada uma ecografia para confirmar pelo menos um saco gestacional cerca de 2 a 3 meses após a IUI.
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Taxa de resultado de gravidez clínica em sujeitos submetidos a IUI
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6 semanas de gestação e será realizada uma ecografia para confirmar pelo menos um saco gestacional cerca de 2 a 3 meses após a IUI.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez bioquímica
Prazo: Até 12 semanas
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Taxa de resultado de gravidez bioquímica em sujeitos submetidos a IUI
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Até 12 semanas
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: Até 12 semanas
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Taxa de resultado de gravidez em curso em sujeitos submetidos a IUI
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Até 12 semanas
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taxa de nascimentos vivos
Prazo: Até 40 semanas
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Taxa de resultado de nascimento vivo em sujeitos submetidos a IUI
|
Até 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025.831
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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