Факторы, связанные с клиническими исходами беременности в циклах внутриматочной инсеминации (ВМИ)
8 мая 2026 г. обновлено: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Факторы, связанные с клиническими исходами беременности при циклах внутриматочной инсеминации (ВМИ)
Гипотезы:
Мы предполагаем, что вариации гормональных профилей (ЛГ, эстрадиол, прогестерон) во время стимуляции яичников, фолликулярный ответ, характеристики эндометрия и параметры качества спермы существенно связаны с клиническими исходами беременности в циклах внутриматочной инсеминации (ВМИ).
Цели
- Исследовать связь между гормональными профилями в день триггера (ЛГ, эстрадиол, прогестерон), фолликулярным ответом, толщиной эндометрия и параметрами спермы с клиническими исходами беременности в циклах ВМИ.
- Разработать и валидировать прогностическую модель клинической беременности, включающую ключевые детерминанты, такие как возраст женщины, гормональный ответ, характеристики эндометрия и качество спермы.
- Сравнить естественные и стимулированные гонадотропинами циклы ВМИ с точки зрения гормональных профилей, исходов беременности и экономической эффективности.
Основной исход: Частота клинической беременности (ЧКБ), определяемая как наличие гестационного мешка с сердцебиением плода на УЗИ примерно на 6-й неделе гестации после внутриматочной инсеминации.
Вторичные исходы
- Частота биохимической беременности.
- Частота продолжающейся беременности.
- Частота живорождения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Статистический анализ
Для каждого подисследования будут использоваться конкретные аналитические подходы:
- Однофакторная и многофакторная логистическая регрессия для выявления ассоциаций
- Анализ медиации и взаимодействий
- Анализ ROC и AUC для прогностического моделирования
- Машинное обучение для разработки моделей
- Оценка экономической эффективности через инкрементальную стоимость на одну клиническую беременность
Информированное согласие
Это ретроспективное исследование, поэтому письменное информированное согласие не требуется.
Объем выборки Будут включены все подходящие циклы ВМИ, ориентировочно около 3000 циклов
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Chung PW Jacqueline
- Номер телефона: 35053489
- Электронная почта: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное исследование будет включать все бесплодные пары, которые прошли внутриматочную инсеминацию (ВМИ) в Отделении вспомогательных репродуктивных технологий, Департамента акушерства и гинекологии, Госпиталя Принца Уэльского, Гонконг, Китай
Описание
Критерии включения:
- Пары, прошедшие как минимум один цикл ВМИ - внутриматочной инсеминации.
Критерии исключения:
- Пары, использовавшие донорскую сперму.
- Случаи с отсутствующими основными данными результатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота клинической беременности (ЧКБ)
Временное ограничение: 6 недель беременности, и ультразвуковое сканирование будет проведено для подтверждения наличия по крайней мере одного гестационного мешка примерно через 2-3 месяца после внутриматочной инсеминации (ИИ).
|
Частота клинической беременности у пациенток, проходящих внутриматочную инсеминацию (ВМИ)
|
6 недель беременности, и ультразвуковое сканирование будет проведено для подтверждения наличия по крайней мере одного гестационного мешка примерно через 2-3 месяца после внутриматочной инсеминации (ИИ).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота биохимической беременности
Временное ограничение: До 12 недель
|
Частота биохимической беременности у пациенток, проходящих внутриматочную инсеминацию (ВМИ)
|
До 12 недель
|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: До 12 недель
|
Частота продолжающейся беременности у пациенток, проходящих процедуру внутриматочной инсеминации (ВМИ)
|
До 12 недель
|
|
частота живорождения
Временное ограничение: До 40 недель
|
Частота исхода в виде живорождения у субъектов, проходящих ВМИ
|
До 40 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025.831
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .