Factoren geassocieerd met klinische zwangerschapsuitkomsten in intra-uteriene inseminatie (IUI)-cycli
Factoren geassocieerd met klinische zwangerschapsuitkomsten in intra-uteriene inseminatie (IUI) cycli
Hypothesen:
We veronderstellen dat variaties in hormonale profielen (LH, oestradiol, progesteron) tijdens ovariële stimulatie, folliculaire respons, endometriale kenmerken en spermakwaliteitsparameters significant geassocieerd zijn met klinische zwangerschapsuitkomsten in intra-uteriene inseminatie (IUI)-cycli.
Doelstellingen
- Het onderzoeken van de associatie tussen hormonale profielen op de triggerdag (LH, oestradiol, progesteron), folliculaire respons, endometriumdikte en spermaparameters met klinische zwangerschapsuitkomsten in IUI-cycli.
- Het ontwikkelen en valideren van een voorspellend model voor klinische zwangerschap dat belangrijke determinanten omvat zoals vrouwelijke leeftijd, hormonale respons, endometriale kenmerken en spermakwaliteit.
- Het vergelijken van natuurlijke en gonadotropine-gestimuleerde IUI-cycli wat betreft hormonale profielen, zwangerschapsuitkomsten en kosteneffectiviteit.
Primaire uitkomstmaat Klinische zwangerschapspercentage (KZP), gedefinieerd als de aanwezigheid van een zwangerschapszakje met foetale hartslag op echografie rond ongeveer 6 weken zwangerschap na intra-uteriene inseminatie.
Secundaire uitkomstmaten
- Biochemisch zwangerschapspercentage.
- Voortdurend zwangerschapspercentage
- Levendgeborenepercentage
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Statistische analyse
Elk subonderzoek zal specifieke analytische benaderingen toepassen:
- Univariate en multivariate logistische regressie voor associaties
- Mediatie- en interactieanalyse
- ROC- en AUC-analyse voor voorspellende modellering
- Machine learning voor modelontwikkeling
- Kosteneffectiviteit geëvalueerd via incrementele kosten per klinische zwangerschap
Toestemming
Dit is een retrospectieve studie, en daarom is er geen schriftelijke geïnformeerde toestemming nodig.
Steekproefomvang Alle in aanmerking komende IUI-cycli, naar schatting ongeveer 3000 cycli, zullen worden opgenomen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Chung PW Jacqueline
- Telefoonnummer: 35053489
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Paren die ten minste één IUI-intra-uteriene inseminatiecyclus hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Paren die donorsperma hebben gebruikt.
- Gevallen waarbij kernuitkomstgegevens ontbreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische zwangerschapspercentage (KZP)
Tijdsspanne: 6 weken zwangerschapsduur en er zal een echoscopie worden uitgevoerd om ten minste één vruchtzak te bevestigen, ongeveer 2 tot 3 maanden na IUI.
|
Percentage klinische zwangerschapsuitkomst bij proefpersonen die IUI ondergaan
|
6 weken zwangerschapsduur en er zal een echoscopie worden uitgevoerd om ten minste één vruchtzak te bevestigen, ongeveer 2 tot 3 maanden na IUI.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Percentage biochemische zwangerschapsuitkomst bij proefpersonen die IUI ondergaan
|
Tot 12 weken
|
|
Doorgaande zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Percentage van voortdurende zwangerschapsuitkomst bij proefpersonen die IUI ondergaan
|
Tot 12 weken
|
|
levensvatbaarheidspercentage
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Percentage levende geboorte-uitkomst bij proefpersonen die IUI ondergaan
|
Tot 40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025.831
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .