Tekijät, jotka liittyvät kliinisiin raskauslopputulemiin kohdunsisäisissä hedelmöityshoitojen (IUI) sykleissä
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Tekijät, jotka liittyvät kliinisiin raskauslopputulemiin kohdunsisäisessä hedelmöityksessä (IUI) käytetyissä sykleissä
Hypoteesit:
Oletamme, että munasarjojen stimuloinnin aikaiset hormoniprofiilien (LH, estradioli, progesteroni) vaihtelut, follikkulivaste, kohdun limakalvon ominaisuudet ja siittiöiden laatuparametrit korreloivat merkittävästi kliinisen raskauden tuloksiin kohdunsisäisessä hedelmöityksessä (IUI) käytetyissä sykleissä.
Tavoitteet
- Tutkia hormoniprofiilien (LH, estradioli, progesteroni), follikkulivasteen, kohdun limakalvon paksuuden ja siittiöparametrien yhteyttä kliinisen raskauden tuloksiin IUI-sykleissä.
- Kehittää ja validoida kliinisen raskauden ennustemalli, joka sisältää keskeisiä tekijöitä kuten naisen ikä, hormonivaste, kohdun limakalvon ominaisuudet ja siittiöiden laatu.
- Verrata luonnollisia ja gonadotropiineilla stimuloituja IUI-syklejä hormoniprofiilien, raskaustulosten ja kustannustehokkuuden suhteen.
Ensisijainen lopputulos: Kliininen raskausprosentti (CPR), joka määritellään raskauden noin 6. viikolla ultraäänitutkimuksessa havaittavaksi kohdunsisäisen hedelmöityksen jälkeiseksi raskaudenpussiksi, jossa on sikiön sydämenlyönti.
Toissijaiset lopputulokset:
- Biokemiallinen raskausprosentti.
- Jatkuva raskausprosentti.
- Elävänä syntyneiden prosenttiosuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilastollinen analyysi
Jokainen osatutkimus käyttää erityisiä analyyttisiä lähestymistapoja:
- Yksi- ja monimuuttujainen logistinen regressio assosiaatioiden tutkimiseksi
- Välittäjä- ja vuorovaikutusanalyysi
- ROC- ja AUC-analyysi ennustavan mallintamisen osalta
- Koneoppiminen mallin kehittämiseen
- Kustannustehokkuus arvioidaan inkrementaalisten kustannusten perustella kliinistä raskautta kohden
Suostumus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joten kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ei tarvita.
Otoskoko Kaikki kelpoiset IUI-syklit, joiden arvioidaan olevan noin 3000 sykliä, sisällytetään
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Chung PW Jacqueline
- Puhelinnumero: 35053489
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää kaikki hedelmättömät parit, jotka suorittivat kohtunsisäisen siemennyshoidon (IUI) Asisted Reproductive Unit -yksikössä, synnytys- ja naistentautien osastolla, Prince of Wales -sairaalassa, Hongkongissa, Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parit, jotka ovat käyneet läpi vähintään yhden IUI-kohtunsisäisen siemensyötön kierron.
Poissulkemiskriteerit:
- Parit, jotka ovat käyttäneet luovuttajaspermaa.
- Tapaukset, joissa keskeiset lopputulostiedot puuttuvat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausprosentti (CPR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa sikiönikä ja ultraäänitutkimus suoritetaan vahvistamaan vähintään yksi sikiöpussi noin 2–3 kuukautta IUI:n jälkeen.
|
Kliinisen raskauden tuloksen esiintymistiheys IUI-hoitoa saavissa potilaissa
|
6 viikkoa sikiönikä ja ultraäänitutkimus suoritetaan vahvistamaan vähintään yksi sikiöpussi noin 2–3 kuukautta IUI:n jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Biokemiallisen raskauden tuloksen esiintyvyys IUI-hoitoa saavilla potilailla
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Meneillään olevan raskauden todennäköisyys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Käynnissä olevan raskauden tuloksen esiintyvyys IUI:ta saavilla potilailla
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
elävänä syntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Elävän synnytyksen esiintymistiheys IUI-hoitoa saavissa potilaissa
|
Jopa 40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .