- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07344623
자궁내 인공수정(IUI) 주기에서 임신 결과와 관련된 요인
2026년 5월 8일 업데이트: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
자궁 내 인공 수정 (IUI) 주기에서 임상 임신 결과와 관련된 요인들
가설:
난소 자극 중 호르몬 프로필(LH, 에스트라디올, 프로게스테론)의 변동, 난포 반응, 자궁내막 특성 및 정자 품질 파라미터가 자궁내 인공수정(IUI) 주기에서 임상적 임신 결과와 유의미하게 연관되어 있다고 가정합니다.
목표
- 자궁내 인공수정(IUI) 주기에서 트리거 날의 호르몬 프로필(LH, 에스트라디올, 프로게스테론), 난포 반응, 자궁내막 두께 및 정자 파라미터와 임상적 임신 결과 간의 연관성을 조사합니다.
- 여성 연령, 호르몬 반응, 자궁내막 특성 및 정자 품질과 같은 주요 결정요인을 포함한 임상적 임신 예측 모델을 개발 및 검증합니다.
- 자연적 및 성선자극호르몬 자극 IUI 주기를 호르몬 프로필, 임신 결과 및 비용 효율성 측면에서 비교합니다.
주요 결과 임상적 임신율(CPR)은 자궁내 인공수정 후 약 6주 임신 초음파에서 태아 심박동이 있는 임신낭의 존재로 정의됩니다.
부차적 결과
- 생화학적 임신율.
- 진행 중인 임신율
- 생존 출생율
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
통계 분석
각 하위 연구는 특정 분석 접근법을 사용할 것입니다:
- 연관성 분석을 위한 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀
- 매개 및 상호작용 분석
- 예측 모델링을 위한 ROC 및 AUC 분석
- 모델 개발을 위한 기계 학습
- 임상 임신당 증분 비용을 통한 비용 효과성 평가
동의
이것은 후향적 연구이므로, 서면 동의서는 필요하지 않습니다.
표본 크기 모든 적격 IUI 주기(약 3000주기로 추정)가 포함됩니다
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
-
연락하다:
- Chung PW Jacqueline
- 전화번호: 35053489
- 이메일: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구는 중국 홍콩 웨일스 왕세자 병원 산부인과 보조 생식 유닛에서 자궁 내 인공수정(IUI)을 받은 모든 불임 부부를 포함할 것입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 한 번 이상의 자궁 내 인공 수정(IUI) 주기를 받은 부부.
제외 기준:
- 기증자 정자를 사용한 부부.
- 핵심 결과 데이터가 누락된 사례.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신률 (CPR)
기간: 6주 임신이며, IUI 후 약 2~3개월 경과 시점에 최소 하나의 임신낭을 확인하기 위해 초음파 검사를 시행합니다.
|
자궁내 인공수정(IUI)을 받는 대상자의 임상적 임신 결과 비율
|
6주 임신이며, IUI 후 약 2~3개월 경과 시점에 최소 하나의 임신낭을 확인하기 위해 초음파 검사를 시행합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학적 임신율
기간: 최대 12주
|
IUI를 받는 대상자의 생화학적 임신 결과율
|
최대 12주
|
|
진행 중인 임신률
기간: 최대 12주
|
체외수정술을 받는 대상자에서 진행 중인 임신 결과의 비율
|
최대 12주
|
|
생존 출생률
기간: 최대 40주
|
IUI를 받는 대상자의 생아 출생률 결과 비율
|
최대 40주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025.831
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .