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影响宫腔内人工授精（IUI）周期临床妊娠结局的相关因素

2026年5月8日更新者：Chung Pui Wah Jacqueline、Chinese University of Hong Kong

与宫腔内人工授精（IUI）周期临床妊娠结局相关的因素

假设：

我们假设在卵巢刺激期间的激素水平变化（促黄体生成素、雌二醇、孕酮）、卵泡反应、子宫内膜特征以及精子质量参数与宫腔内人工授精周期的临床妊娠结局显著相关。

目标

研究触发日激素水平（促黄体生成素、雌二醇、孕酮）、卵泡反应、子宫内膜厚度和精子参数与宫腔内人工授精周期临床妊娠结局之间的关联。
开发并验证一个结合女性年龄、激素反应、子宫内膜特征和精子质量等关键因素的临床妊娠预测模型。
比较自然周期和促性腺激素刺激的宫腔内人工授精周期在激素水平、妊娠结局和成本效益方面的差异。

主要结局：临床妊娠率，定义为宫腔内人工授精后约妊娠6周时超声检查可见孕囊及胎儿心跳。

次要结局

生化妊娠率。
持续妊娠率。
活产率。

研究概览

地位

招聘中

条件

生殖问题

详细说明

统计分析

每个子研究将采用具体的分析方法：

单变量和多变量逻辑回归用于关联分析
中介效应和交互作用分析
ROC和AUC分析用于预测建模
机器学习用于模型开发
通过每个临床妊娠的增量成本评估成本效益

知情同意

这是一项回顾性研究，因此无需书面知情同意书。

样本量所有符合条件的宫腔内人工授精周期，估计约为3000个周期，都将被纳入研究

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Hong Kong、中国
    - 招聘中
    - The Chinese University of Hong Kong
    - 接触：
      
      Chung PW Jacqueline
      
      电话号码：35053489
      
      邮箱：jacquelinechung@cuhk.edu.hk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项回顾性研究将包括所有在中国香港威尔士亲王医院妇产科辅助生殖中心接受宫腔内人工授精（IUI）的不孕夫妇

描述

纳入标准：

至少接受过一次IUI-宫腔内人工授精周期的夫妇。

排除标准：

使用供精者精子的夫妇。
核心结果数据缺失的病例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
临床妊娠率 (CPR) 大体时间：妊娠6周时，将在IUI后约2至3个月进行超声扫描以确认至少存在一个孕囊。	接受人工授精（IUI）的受试者临床妊娠结局发生率	妊娠6周时，将在IUI后约2至3个月进行超声扫描以确认至少存在一个孕囊。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
生化妊娠率大体时间：最长 12 周	接受宫腔内人工授精（IUI）受试者的生化妊娠结局发生率	最长 12 周
持续妊娠率大体时间：最长12周	接受宫腔内人工授精（IUI）受试者的持续妊娠率结果	最长12周
活产率大体时间：长达40周	接受宫腔内人工授精（IUI）治疗受试者的活产率结果	长达40周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月13日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月8日

最后验证

2026年5月1日