Faktoren im Zusammenhang mit klinischen Schwangerschaftsergebnissen bei intrauterinen Inseminationen (IUI)
8. Mai 2026 aktualisiert von: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Faktoren im Zusammenhang mit klinischen Schwangerschaftsergebnissen in Intrauteriner Insemination (IUI)-Zyklen
Hypothesen:
Wir gehen davon aus, dass Variationen in den Hormonprofilen (LH, Östradiol, Progesteron) während der ovariellen Stimulation, der Follikelreaktion, der endometrialen Eigenschaften und der Spermienqualitätsparameter signifikant mit den klinischen Schwangerschaftsergebnissen bei intrauterinen Inseminationen (IUI) assoziiert sind.
Ziele
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Hormonprofilen am Auslösetag (LH, Östradiol, Progesteron), Follikelreaktion, Endometriumdicke und Spermienparametern mit klinischen Schwangerschaftsergebnissen in IUI-Zyklen.
- Entwicklung und Validierung eines prädiktiven Modells für klinische Schwangerschaften unter Einbeziehung wichtiger Determinanten wie Alter der Frau, hormonelle Reaktion, endometriale Eigenschaften und Spermienqualität.
- Vergleich von natürlichen und gonadotropin-stimulierten IUI-Zyklen hinsichtlich Hormonprofile, Schwangerschaftsergebnisse und Kosteneffektivität.
Primärer Endpunkt Klinische Schwangerschaftsrate (CPR), definiert als das Vorhandensein einer Gestationsblase mit fetalem Herzschlag im Ultraschall etwa 6 Wochen nach der intrauterinen Insemination.
Sekundäre Endpunkte
- Biochemische Schwangerschaftsrate.
- Andauernde Schwangerschaftsrate
- Lebendgeburtenrate
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Statistische Analyse
Jede Teilstudie wird spezifische analytische Ansätze anwenden:
- Univariate und multivariate logistische Regression für Assoziationen
- Mediations- und Interaktionsanalyse
- ROC- und AUC-Analyse für prädiktive Modellierung
- Maschinelles Lernen für Modellentwicklung
- Kosteneffektivität bewertet durch inkrementelle Kosten pro klinischer Schwangerschaft
Einwilligung
Dies ist eine retrospektive Studie, daher ist keine schriftliche Einwilligungserklärung erforderlich.
Stichprobengröße Alle geeigneten IUI-Zyklen, geschätzt etwa 3000 Zyklen, werden eingeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- The Chinese University of Hong Kong
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Kontakt:
- Chung PW Jacqueline
- Telefonnummer: 35053489
- E-Mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive Studie umfasst alle unfruchtbaren Paare, die eine intrauterine Insemination (IUI) in der Abteilung für assistierte Reproduktion, Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie, Prince of Wales Hospital, Hongkong, China durchgeführt haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paare, die mindestens einen IUI-Intrauterininseminationszyklus durchlaufen haben.
Ausschlusskriterien:
- Paare, die Spendersamen verwendet haben.
- Fälle mit fehlenden Kerndaten zu den Ergebnissen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate (CPR)
Zeitfenster: 6 Wochen Schwangerschaft und Ultraschalluntersuchungen werden durchgeführt, um mindestens einen Gestationssack etwa 2 bis 3 Monate nach IUI zu bestätigen.
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Rate des klinischen Schwangerschaftsergebnisses bei Probanden, die sich einer IUI unterziehen
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6 Wochen Schwangerschaft und Ultraschalluntersuchungen werden durchgeführt, um mindestens einen Gestationssack etwa 2 bis 3 Monate nach IUI zu bestätigen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Rate biochemischer Schwangerschaftsausgänge bei Probanden, die sich einer IUI unterziehen
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Bis zu 12 Wochen
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Rate des laufenden Schwangerschaftsausgangs bei Probanden, die sich einer IUI unterziehen
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Bis zu 12 Wochen
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Geburtenrate
Zeitfenster: Bis zu 40 Wochen
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Rate der Lebendgeburtenrate bei Probanden, die eine IUI durchführen
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Bis zu 40 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025.831
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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