Fattori Associati agli Esiti della Gravidanza Clinica nei Cicli di Inseminazione Intrauterina (IUI)
8 maggio 2026 aggiornato da: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Fattori Associati ai Risultati della Gravidanza Clinica nei Cicli di Inseminazione Intrauterina (IUI)
Ipotesi:
Ipotesi che le variazioni nei profili ormonali (LH, estradiolo, progesterone) durante la stimolazione ovarica, la risposta follicolare, le caratteristiche endometriali e i parametri di qualità dello sperma siano significativamente associate agli esiti di gravidanza clinica nei cicli di inseminazione intrauterina (IUI).
Obiettivi
- Indagare l'associazione tra i profili ormonali nel giorno del trigger (LH, estradiolo, progesterone), la risposta follicolare, lo spessore endometriale e i parametri dello sperma con gli esiti di gravidanza clinica nei cicli di IUI.
- Sviluppare e validare un modello predittivo per la gravidanza clinica che incorpori determinanti chiave come l'età della donna, la risposta ormonale, le caratteristiche endometriali e la qualità dello sperma.
- Confrontare i cicli di IUI naturali e quelli stimolati con gonadotropine in termini di profili ormonali, esiti di gravidanza e rapporto costo-efficacia.
Esito Primario Tasso di gravidanza clinica (CPR), definito come la presenza di un sacco gestazionale con battito cardiaco fetale all'ecografia a circa 6 settimane di gestazione successiva all'inseminazione intrauterina.
Esiti Secondari
- Tasso di gravidanza biochimica.
- Tasso di gravidanza in corso
- Tasso di nati vivi
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Analisi Statistica
Ogni sotto-studio impiegherà approcci analitici specifici:
- Regressione logistica univariata e multivariata per le associazioni
- Analisi di mediazione e interazione
- Analisi ROC e AUC per la modellazione predittiva
- Apprendimento automatico per lo sviluppo del modello
- Valutazione della costo-efficacia tramite costo incrementale per gravidanza clinica
Consenso
Questo è uno studio retrospettivo, pertanto non è necessario un consenso informato scritto.
Dimensione del campione Tutti i cicli di IUI idonei, stimati in circa 3000 cicli, saranno inclusi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Chung PW Jacqueline
- Numero di telefono: 35053489
- Email: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio retrospettivo includerà tutte le coppie infertili che hanno subito inseminazione intrauterina (IUI) presso l'Unità di Riproduzione Assistita, Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Prince of Wales Hospital, Hong Kong, Cina
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Coppie che hanno effettuato almeno un ciclo di IUI-inseminazione intrauterina.
Criteri di esclusione:
- Coppie che hanno utilizzato sperma di donatore.
- Casi con dati di outcome principali mancanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica (CPR)
Lasso di tempo: 6 settimane di gestazione e verrà eseguita un'ecografia per confermare almeno una sacca gestazionale circa 2-3 mesi dopo l'IUI.
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Tasso di esito di gravidanza clinica nei soggetti sottoposti a IUI
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6 settimane di gestazione e verrà eseguita un'ecografia per confermare almeno una sacca gestazionale circa 2-3 mesi dopo l'IUI.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza biochimica
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Tasso di esito di gravidanza biochimica in soggetti sottoposti a IUI
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Fino a 12 settimane
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Tasso di gravidanza in corso nei soggetti sottoposti a IUI
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Fino a 12 settimane
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tasso di nascite vive
Lasso di tempo: Fino a 40 settimane
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Tasso di esito di nascita viva in soggetti sottoposti a IUI
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Fino a 40 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025.831
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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