Az intrauterin inszemináció (IUI) ciklusok klinikai terhességi kimenetelével összefüggő tényezők
2026. május 8. frissítette: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Az intrauterin inszemináció (IUI) ciklusokban a klinikai terhességi kimenetekkel összefüggő tényezők
Hipotézisek:
Azt feltételezzük, hogy az ovuláció-indukció során előforduló hormonális profilkülönbségek (LH, ösztradiol, progeszteron), a folliculus-válasz, az endometrium jellemzői és a spermium minőségi paraméterei szignifikánsan összefüggenek a klinikai terhességi eredményekkel az intrauterin inszemináció (IUI) ciklusokban.
Célok
- Annak vizsgálata, hogy a trigger napján mért hormonális profilok (LH, ösztradiol, progeszteron), a folliculus-válasz, az endometrium vastagsága és a spermium paraméterek hogyan kapcsolódnak a klinikai terhességi eredményekhez az IUI ciklusokban.
- Egy klinikai terhességre vonatkozó prediktív modell kidolgozása és validálása, amely kulcsfontosságú meghatározó tényezőket foglal magába, mint például a nő életkora, hormonális válasz, endometrium jellemzők és spermium minőség.
- Természetes és gonadotropin-stimulált IUI ciklusok összehasonlítása hormonális profilok, terhességi eredmények és költség-hatékonyság szempontjából.
Elsődleges eredményváltozó A klinikai terhességi ráta (CPR), amely a méhbe történő inszeminációt követően, körülbelül 6 hetes terhességi korban ultrahangon észlelt gesztációs zsák és szívverés jelenlétét jelenti.
Másodlagos eredményváltozók
- Biokémiai terhességi ráta.
- Folyamatban lévő terhességi ráta
- Élve születési ráta
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Statisztikai elemzés
Minden alvizsgálat meghatározott elemzési módszereket alkalmaz:
- Univariáns és multivariáns logisztikus regresszió az összefüggések vizsgálatára
- Mediációs és interakciós elemzés
- ROC és AUC elemzés prediktív modellezéshez
- Gépi tanulás modellfejlesztéshez
- Költséghatékonyság értékelése a klinikai terhességre jutó növekményes költségen keresztül
Hozzájárulás
Ez egy retrospektív vizsgálat, így nincs szükség írásbeli tájékoztatott hozzájárulásra.
Mintanagyság Minden jogosult IUI ciklus, amely körülbelül 3000 ciklust becsülnek, bekerül a vizsgálatba
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Chung PW Jacqueline
- Telefonszám: 35053489
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a retrospektív tanulmány minden meddő párt magában foglal, akik intrauterin inszeminációt (IUI) végeztek a Kínai Hong Kongban található Prince of Wales Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályának Segédreprodukciós Egységén.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Párok, akik legalább egy IUI - intrauterin inszeminációs cikluson estek át.
Kizárási kritériumok:
- Párok, akik donor spermát használtak.
- Olyan esetek, ahol hiányoznak a fő eredményadatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány (CPR)
Időkeret: 6 hetes terhesség és ultrahangvizsgálat történik annak megerősítésére, hogy legalább egy magzatburok van a mesterséges megtermékenyítést követő 2-3 hónapban.
|
Klinikai terhességi kimenetel aránya az IUI-vel kezelt alanyoknál
|
6 hetes terhesség és ultrahangvizsgálat történik annak megerősítésére, hogy legalább egy magzatburok van a mesterséges megtermékenyítést követő 2-3 hónapban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiai terhesség arány
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Biokémiai terhességi eredmény aránya az IUI-vel kezelt alanyoknál
|
Legfeljebb 12 hét
|
|
Folyamatban lévő terhességi arány
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
A folyamatban lévő terhesség kimenetelének aránya IUI-n átesett alanyokban
|
Legfeljebb 12 hét
|
|
élő születési arány
Időkeret: Legfeljebb 40 hét
|
Az IUI eljáráson átesett alanyok élveszületési arányának eredménye
|
Legfeljebb 40 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025.831
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .