Faktorer associerade med kliniska graviditetsutfall i Intrauterin Insemination (IUI) cykler
Faktorer associerade med kliniska graviditetsutfall vid intrauterin insemination (IUI)
Hypoteser:
Vi hypoteserar att variationer i hormonprofiler (LH, östradiol, progesteron) under ovariell stimulering, follikulärt svar, endometrieegenskaper och spermiekvalitetsparametrar är signifikant associerade med kliniska graviditetsutfall i intrauterina inseminationscykler (IUI).
Mål
- Att undersöka sambandet mellan hormonprofiler på trigg-dagen (LH, östradiol, progesteron), follikulärt svar, endometrietjocklek och spermieparametrar med kliniska graviditetsutfall i IUI-cykler.
- Att utveckla och validera en prediktiv modell för klinisk graviditet som inkluderar nyckelfaktorer som kvinnans ålder, hormonellt svar, endometrieegenskaper och spermiekvalitet.
- Att jämföra naturliga och gonadotropinstimulerade IUI-cykler med avseende på hormonprofiler, graviditetsutfall och kostnadseffektivitet.
Primärt utfall Klinisk graviditetsfrekvens (CPR), definierad som förekomsten av en gestationssäck med ett fosterhjärtslag på ultraljud vid cirka 6 veckors graviditet efter intrauterin insemination.
Sekundära utfall
- Biokemisk graviditetsfrekvens.
- Pågående graviditetsfrekvens
- Levandefödselfrekvens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Statistisk analys
Varje delstudie kommer att använda specifika analytiska tillvägagångssätt:
- Univariat och multivariat logistisk regression för associationer
- Medierings- och interaktionsanalys
- ROC- och AUC-analys för prediktiv modellering
- Maskininlärning för modellutveckling
- Kostnadseffektivitet utvärderas via inkrementell kostnad per klinisk graviditet
Samtycke
Detta är en retrospektiv studie, och därför finns det inget behov av ett skriftligt informerat samtycke.
Stickprovsstorlek Alla berättigade IUI-cykler, uppskattas till cirka 3000 cykler, kommer att inkluderas
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekrytering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Chung PW Jacqueline
- Telefonnummer: 35053489
- E-post: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Par som genomgått minst en IUI-inseminering (intrauterin inseminering).
Exklusionskriterier:
- Par som använt donorspermie.
- Fall där kärnutfalldata saknas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens (CPR)
Tidsram: 6 veckors graviditet och ultraljudsskanning kommer att utföras för att bekräfta minst en graviditetssäck cirka 2 till 3 månader efter IUI.
|
Frekvensen av kliniskt graviditetsutfall hos försökspersoner som genomgår IUI
|
6 veckors graviditet och ultraljudsskanning kommer att utföras för att bekräfta minst en graviditetssäck cirka 2 till 3 månader efter IUI.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Frekvensen av biokemiska graviditetsresultat hos försökspersoner som genomgår IUI
|
Upp till 12 veckor
|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Frekvensen av pågående graviditet som utfall hos försökspersoner som genomgår IUI
|
Upp till 12 veckor
|
|
födelsetal
Tidsram: Upp till 40 veckor
|
Andel levande födslar hos försökspersoner som genomgår IUI
|
Upp till 40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025.831
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .