Faktorer forbundet med kliniske graviditetsudfald i intrauterin insemination (IUI) cyklusser
Faktorer forbundet med kliniske graviditetsresultater i intrauterin insemination (IUI) cyklusser
Hypoteser:
Vi formoder, at variationer i hormonprofiler (LH, østradiol, progesteron) under ovarie-stimulering, follikelrespons, endometrielle karakteristika og sædkvalitetsparametre er signifikant associeret med kliniske graviditetsresultater i intrauterin insemination (IUI) cykler.
Formål
- At undersøge sammenhængen mellem hormonprofiler på triggerdagen (LH, østradiol, progesteron), follikelrespons, endometrietykkelse og sædparametre med kliniske graviditetsresultater i IUI-cykler.
- At udvikle og validere en prædiktiv model for klinisk graviditet, der inkorporerer nøgledeterminanter som kvindelig alder, hormonrespons, endometrielle karakteristika og sædkvalitet.
- At sammenligne naturlige og gonadotropin-stimulerede IUI-cykler med hensyn til hormonprofiler, graviditetsresultater og omkostningseffektivitet.
Primært udfald Klinisk graviditetsrate (CPR), defineret som tilstedeværelsen af en gestationssæk med fetal hjerteaktivitet ved ultralydsundersøgelse ved cirka 6 ugers gestation efter intrauterin insemination.
Sekundære udfald
- Biokemisk graviditetsrate.
- Igangværende graviditetsrate.
- Levendefødselsrate.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Statistisk analyse
Hvert understudie vil anvende specifikke analytiske tilgange:
- Univariat og multivariat logistisk regression for associationer
- Medierings- og interaktionsanalyse
- ROC- og AUC-analyse til prædiktiv modellering
- Maskinlæring til modeludvikling
- Omkostningseffektivitet evalueret via inkrementel omkostning pr. klinisk graviditet
Samtykke
Dette er et retrospektivt studie, og derfor er der ikke behov for skriftligt informeret samtykke.
Stikprøvestørrelse Alle kvalificerede IUI-cyklusser, som estimeres til at være cirka 3000 cyklusser, vil blive inkluderet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Chung PW Jacqueline
- Telefonnummer: 35053489
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Par, der har gennemgået mindst én IUI-intrauterin inseminationscyklus.
Eksklusionskriterier:
- Par, der har anvendt donorsæd.
- Sager med manglende kerneudfaldsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate (CPR)
Tidsramme: 6 ugers svangerskab og ultralydsscanning vil blive udført for at bekræfte mindst én fosterhule omkring 2 til 3 måneder efter IUI.
|
Rate of clinical pregnancy outcome in subjects undergoing IUI
|
6 ugers svangerskab og ultralydsscanning vil blive udført for at bekræfte mindst én fosterhule omkring 2 til 3 måneder efter IUI.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk svangerskabsrate
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Rate of biokemisk graviditetsudfald hos forsøgspersoner, der gennemgår IUI
|
Op til 12 uger
|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Rate of Ongoing pregnancy outcome in subjects undergoing IUI
|
Op til 12 uger
|
|
fødselsrate
Tidsramme: Op til 40 uger
|
Rate of live birth rate outcome in subjects undergoing IUI
|
Op til 40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025.831
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .