Faktory spojené s klinickými výsledky těhotenství v cyklech intrauterinní inseminace (IUI)
8. května 2026 aktualizováno: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Faktory spojené s výsledky klinického těhotenství v cyklech intrauterinní inseminace (IUI)
Hypotézy:
Předpokládáme, že variace v hormonálních profilech (LH, estradiol, progesteron) během ovariální stimulace, folikulární odpovědi, charakteristik endometria a parametrech kvality spermií jsou významně spojeny s klinickými výsledky těhotenství v cyklech intrauterinní inseminace (IUI).
Cíle
- Prozkoumat souvislost mezi hormonálními profily v den triggeru (LH, estradiol, progesteron), folikulární odpovědí, tloušťkou endometria a parametry spermií s klinickými výsledky těhotenství v cyklech IUI.
- Vyvinout a ověřit prediktivní model pro klinické těhotenství zahrnující klíčové determinanty jako věk ženy, hormonální odpověď, charakteristiky endometria a kvalitu spermií.
- Porovnat přirozené a gonadotropinem stimulované cykly IUI z hlediska hormonálních profilů, výsledků těhotenství a nákladové efektivity.
Primární výsledek Klinická míra těhotenství (CPR), definovaná jako přítomnost gestačního vaku s fetální srdeční akcí na ultrazvuku přibližně v 6. týdnu těhotenství po intrauterinní inseminaci.
Sekundární výsledky
- Biochemická míra těhotenství.
- Probíhající míra těhotenství
- Míra živě narozených dětí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Statistická analýza
Každá dílčí studie použije specifické analytické přístupy:
- Jednorozměrná a vícerozměrná logistická regrese pro asociace
- Mediční a interakční analýza
- Analýza ROC a AUC pro prediktivní modelování
- Strojové učení pro vývoj modelu
- Nákladová efektivita vyhodnocena prostřednictvím přírůstkových nákladů na klinické těhotenství
Souhlas
Toto je retrospektivní studie, a proto není potřeba písemného informovaného souhlasu.
Velikost vzorku Zahrnuty budou všechny způsobilé cykly IUI, odhaduje se přibližně 3000 cyklů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Chung PW Jacqueline
- Telefonní číslo: 35053489
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní studie zahrne všechny neplodné páry, které podstoupily intrauterinní inseminaci (IUI) na Oddělení asistované reprodukce, Katedře porodnictví a gynekologie, Prince of Wales Hospital, Hongkong, Čína
Popis
Kritéria zařazení:
- Páry, které podstoupily alespoň jeden cyklus IUI - intrauterinní inseminace.
Kritéria vyloučení:
- Páry, které použily darované sperma.
- Případy s chybějícími klíčovými údaji o výsledku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství (CPR)
Časové okno: 6 týdnů těhotenství a ultrazvukové vyšetření bude provedeno, aby se potvrdil alespoň jeden gestační váček přibližně 2 až 3 měsíce po IUI.
|
Míra klinického výsledku těhotenství u subjektů podstupujících IUI
|
6 týdnů těhotenství a ultrazvukové vyšetření bude provedeno, aby se potvrdil alespoň jeden gestační váček přibližně 2 až 3 měsíce po IUI.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra biochemického těhotenství
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Míra biochemického těhotenství u subjektů podstupujících IUI
|
Až 12 týdnů
|
|
Míra probíhajícího těhotenství
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Míra výsledku probíhajícího těhotenství u subjektů podstupujících IUI
|
Až 12 týdnů
|
|
míra živě narozených
Časové okno: Až 40 týdnů
|
Míra výsledku živě narozených u subjektů podstupujících IUI
|
Až 40 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025.831
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .