Factores Asociados con los Resultados de Embarazo Clínico en Ciclos de Inseminación Intrauterina (IUI)
8 de mayo de 2026 actualizado por: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Hipótesis:
Hipotetizamos que las variaciones en los perfiles hormonales (LH, estradiol, progesterona) durante la estimulación ovárica, la respuesta folicular, las características endometriales y los parámetros de calidad espermática están significativamente asociadas con los resultados de embarazo clínico en ciclos de inseminación intrauterina (IIU).
Objetivos
- Investigar la asociación entre los perfiles hormonales en el día del desencadenante (LH, estradiol, progesterona), la respuesta folicular, el grosor endometrial y los parámetros espermáticos con los resultados de embarazo clínico en ciclos de IIU.
- Desarrollar y validar un modelo predictivo para el embarazo clínico que incorpore determinantes clave como la edad de la mujer, la respuesta hormonal, las características endometriales y la calidad espermática.
- Comparar los ciclos de IIU naturales y estimulados con gonadotropinas en términos de perfiles hormonales, resultados de embarazo y rentabilidad.
Resultado Primario: Tasa de embarazo clínico (TEC), definida como la presencia de un saco gestacional con latido cardíaco fetal en ecografía aproximadamente a las 6 semanas de gestación tras la inseminación intrauterina.
Resultados Secundarios
- Tasa de embarazo bioquímico.
- Tasa de embarazo en curso.
- Tasa de nacidos vivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Análisis Estadístico
Cada subestudio empleará enfoques analíticos específicos:
- Regresión logística univariante y multivariante para asociaciones
- Análisis de mediación e interacción
- Análisis ROC y AUC para modelado predictivo
- Aprendizaje automático para desarrollo de modelos
- Evaluación de costo-efectividad mediante costo incremental por embarazo clínico
Consentimiento
Este es un estudio retrospectivo y, por lo tanto, no es necesario un consentimiento informado por escrito.
Tamaño de la muestra Se incluirán todos los ciclos de IUI elegibles, estimados en aproximadamente 3000 ciclos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Chung PW Jacqueline
- Número de teléfono: 35053489
- Correo electrónico: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio retrospectivo incluirá a todas las parejas infértiles que se sometieron a inseminación intrauterina (IIU) en la Unidad de Reproducción Asistida, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Hospital Prince of Wales, Hong Kong, China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas que se sometieron al menos a un ciclo de IUI-inseminación intrauterina.
Criterios de exclusión:
- Parejas que utilizaron semen de donante.
- Casos con datos de resultados principales faltantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico (CPR)
Periodo de tiempo: 6 semanas de gestación y se realizará una ecografía para confirmar al menos un saco gestacional aproximadamente 2 a 3 meses después de la IUI.
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Tasa de resultado de embarazo clínico en sujetos sometidos a IUI
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6 semanas de gestación y se realizará una ecografía para confirmar al menos un saco gestacional aproximadamente 2 a 3 meses después de la IUI.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Tasa de resultado de embarazo bioquímico en sujetos sometidos a IUI
|
Hasta 12 semanas
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Tasa de resultado de embarazo en curso en sujetos sometidos a IUI
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Hasta 12 semanas
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tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Hasta 40 semanas
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Tasa de resultado de nacidos vivos en sujetos sometidos a IUI
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Hasta 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025.831
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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