線維筋痛症候群と慢性骨盤痛
2026年2月25日 更新者：Selda Çiftci、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
線維筋痛症候群と慢性骨盤痛の関連性：横断的研究
この研究は、慢性骨盤痛と骨盤底機能障害に関して、線維筋痛症候群を有する患者と有さない患者を比較することを目的とした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
本研究は、リハビリテーション外来診療科で2つの患者群を計画しました：線維筋痛症で経過観察中の女性患者と、線維筋痛症候群のない年齢・性別を一致させた対照群です。
両群において、人口統計学的データ、症状持続期間、慢性骨盤痛、および骨盤機能障害症状が評価されます。
痛みのレベルは、視覚的アナログ尺度とマギル痛み質問票短縮版を用いて測定されます。
さらに、線維筋痛症影響質問票、慢性骨盤痛影響質問票、および生活の質評価のためのSF-12が完了されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の女性参加者、線維筋痛症候群の有無を問わず
説明
対象基準:
- 18歳以上の女性参加者
- 研究への自発的な参加
除外基準:
- 認知機能障害のある個人
- 過去3か月以内の骨盤手術の既往歴
- 重度の心臓、腎臓、肝臓疾患、呼吸器または内分泌機能障害、制御不能な精神疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 神経障害または中枢神経系疾患のある個人
- 骨盤領域の腫瘍の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
線維筋痛症候群を有する者
線維筋痛症候群による経過観察および治療歴のある女性患者
|
|
線維筋痛症候群を持たない外来診療所に来院する女性患者
線維筋痛症候群の既往歴がなく、他の理由で外来診療を受診する患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナログ尺度
時間枠：1日目
|
スコアは、定規を用いて「痛みなし」の基準点から患者が示した印までの距離を10cmの線上でミリメートル単位で測定することにより得られ、0から100までの合計スコアとなり、値が高いほど痛みの重症度が高いことを反映します。
|
1日目
|
|
短期マクギル疼痛質問票
時間枠：1日目
|
ショートフォーム・マギル疼痛質問票は、元の測定器の短縮版として開発されました。
その主要部分には15の疼痛記述子が含まれており、11の感覚項目と4の情動項目で構成され、それぞれの強度が0（痛みなし）から3（激しい痛み）までの4段階スケールで評価されます。
|
1日目
|
|
骨盤痛影響質問票
時間枠：1日目
|
自己記入式骨盤痛影響質問票は、骨盤痛が日常生活に及ぼす影響を評価します。
必須項目8項目と任意項目2項目で構成され、各項目は5段階のリッカート尺度で評価され、合計スコアは0から32点となり、スコアが高いほど日常生活機能への影響が大きいことを示します。
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
線維筋痛症インパクト質問票
時間枠：Day 1
|
線維筋痛症インパクト質問票（FIQ）は、10項目からなる自己記入式のツールです。最初の項目には、身体機能を評価する11の質問が含まれており、各質問は4段階のリッカート尺度で評価されます。
|
Day 1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Banu Kuran, Professor、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2026年1月15日
研究の完了 (実際)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。