Syndrome de fibromyalgie et douleur pelvienne chronique
25 février 2026 mis à jour par: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Relation entre le syndrome de la fibromyalgie et la douleur pelvienne chronique : une étude transversale
Cette étude visait à comparer les patients avec et sans syndrome de fibromyalgie en termes de douleur pelvienne chronique et de dysfonctionnement du plancher pelvien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'étude a été planifiée pour deux groupes de patients dans le service de médecine physique et de réadaptation ambulatoire : des patientes suivies pour fibromyalgie et un groupe témoin apparié pour l'âge et le sexe sans syndrome de fibromyalgie.
Les données démographiques, la durée des symptômes, la douleur pelvienne chronique et les symptômes de dysfonctionnement pelvien seront évalués dans les deux groupes.
Les niveaux de douleur seront mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique et de la version courte du questionnaire de douleur de McGill.
En outre, le questionnaire d'impact de la fibromyalgie, le questionnaire d'impact de la douleur pelvienne chronique et le formulaire court SF-12 pour l'évaluation de la qualité de vie seront complétés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
128
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participantes féminines âgées de 18 ans et plus, avec et sans syndrome de fibromyalgie
La description
Critères d'inclusion :
- Participantes femmes âgées de 18 ans et plus
- Participation volontaire à l'étude
Critères d'exclusion :
- Personnes présentant des troubles cognitifs
- Antécédents de chirurgie pelvienne au cours des 3 derniers mois
- Maladie cardiaque, rénale, hépatique sévère, dysfonctionnement respiratoire ou endocrinien, maladie psychiatrique non contrôlée
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes atteintes de neuropathie ou de troubles du système nerveux central
- Antécédents de néoplasme dans la région pelvienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ceux atteints du syndrome de fibromyalgie
Patientes ayant des antécédents de suivi et de traitement en raison du syndrome de fibromyalgie
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Patientes se présentant à la clinique externe qui ne présentent pas de syndrome de fibromyalgie
Patients n'ayant pas d'antécédents de syndrome de fibromyalgie et se présentant à la clinique externe pour d'autres raisons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: Jour 1
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Le score est obtenu en mesurant, à l'aide d'une règle, la distance en millimètres le long de la ligne de 10 cm entre le point de référence « aucune douleur » et la marque indiquée par le patient, ce qui donne un score total compris entre 0 et 100, où des valeurs plus élevées reflètent une intensité de douleur accrue.
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Jour 1
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Questionnaire de la douleur de McGill (forme abrégée)
Délai: Jour 1
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Le questionnaire de McGill sur la douleur en version abrégée a été développé comme une version condensée de l'instrument original.
Sa section principale comprend 15 descripteurs de douleur, comprenant 11 items sensoriels et 4 items affectifs, chacun évalué selon l'intensité sur une échelle en 4 points allant de 0 (pas de douleur) à 3 (douleur intense).
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Jour 1
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Questionnaire d'Impact de la Douleur Pelvienne
Délai: Jour 1
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Le Questionnaire d'Impact des Douleurs Pelviennes auto-administré évalue l'effet des douleurs pelviennes sur la vie quotidienne.
Il comprend 8 items obligatoires et 2 items optionnels, chacun évalué sur une échelle de Likert à 5 points, produisant un score total de 0 à 32, où des scores plus élevés indiquent un impact plus important sur le fonctionnement quotidien.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'impact de la fibromyalgie
Délai: Jour 1
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Le Questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ) est un outil auto-administré composé de 10 items ; le premier item comprend 11 questions évaluant le fonctionnement physique, chacune notée sur une échelle de type Likert en 4 points.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4926 (June 17, 2025)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .