Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom fibromyalgie a chronická pánevní bolest

25. února 2026 aktualizováno: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vztah mezi syndromem fibromyalgie a chronickou pánevní bolestí: Průřezová studie

Tato studie si kladla za cíl porovnat pacienty se syndromem fibromyalgie a bez něj z hlediska chronické pánevní bolesti a dysfunkce pánevního dna.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie byla plánována pro dvě skupiny pacientů v ambulanci fyzikální medicíny a rehabilitace: pacientky sledované pro fibromyalgii a kontrolní skupinu odpovídající věkem a pohlavím bez syndromu fibromyalgie. Demografické údaje, délka trvání příznaků, chronická pánevní bolest a příznaky pánevní dysfunkce budou hodnoceny u obou skupin. Úrovně bolesti budou měřeny pomocí vizuální analogové škály a krátké verze dotazníku bolesti McGill. Dále budou vyplněny dotazník dopadu fibromyalgie, dotazník dopadu chronické pánevní bolesti a krátký formulář SF-12 pro hodnocení kvality života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženské účastnice ve věku 18 let a více, s fibromyalgickým syndromem i bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské účastnice ve věku 18 let a více
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s kognitivním postižením
  • Historie pánevní chirurgie v posledních 3 měsících
  • Těžké srdeční, ledvinové, jaterní onemocnění, respirační nebo endokrinní dysfunkce, nekontrolované psychiatrické onemocnění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Jedinci s neuropatií nebo poruchami centrálního nervového systému
  • Historie novotvaru v pánevní oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ti s fibromyalgickým syndromem
Pacientky s anamnézou dispenzarizace a léčby v důsledku syndromu fibromyalgie
Pacientky přicházející do ambulantního zařízení, které nemají syndrom fibromyalgie
Pacienti, kteří nemají anamnézu fibromyalgického syndromu a kteří se dostaví do ambulantního zařízení z jiných důvodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: Den 1
Skóre se získá změřením, pomocí pravítka, vzdálenosti v milimetrech podél 10cm čáry od referenčního bodu "žádná bolest" ke značce označené pacientem, což dává celkové skóre mezi 0 a 100, kde vyšší hodnoty odrážejí zvýšenou závažnost bolesti.
Den 1
Krátká verze dotazníku bolesti McGill
Časové okno: Den 1
Dotazník krátké formy McGillovy škály bolesti byl vyvinut jako zkrácená verze původního nástroje. Jeho základní část obsahuje 15 deskriptorů bolesti, sestávajících z 11 senzorických a 4 afektivních položek, z nichž každá je hodnocena podle intenzity na 4bodové škále od 0 (žádná bolest) do 3 (silná bolest).
Den 1
Dotazník o vlivu pánevní bolesti
Časové okno: Den 1
Dotazník Pelvic Pain Impact vyplňovaný samostatně posuzuje vliv pánevní bolesti na každodenní život. Skládá se z 8 povinných a 2 volitelných položek, každá hodnocená na 5bodové Likertově škále, což dává celkové skóre od 0 do 32, přičemž vyšší skóre indikuje větší dopad na každodenní fungování.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: Den 1
Dotazník dopadu fibromyalgie (FIQ) je nástroj určený k vyplnění pacientem, který se skládá z 10 položek; první položka obsahuje 11 otázek hodnotících fyzické fungování, přičemž každá je hodnocena na 4bodové Likertově škále.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4926 (June 17, 2025)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit