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纤维肌痛综合征与慢性盆腔痛

2026年2月25日 更新者:Selda Çiftci、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

《纤维肌痛综合征与慢性盆腔疼痛之间的关系:一项横断面研究》

本研究旨在比较患有和不患有纤维肌痛综合征的患者在慢性盆腔疼痛和盆底功能障碍方面的差异。

研究概览

详细说明

本研究计划在物理医学与康复门诊纳入两组患者:一组为接受随访的纤维肌痛女性患者,另一组为年龄和性别匹配的无纤维肌痛综合征的对照组。 将对两组患者的人口统计学数据、症状持续时间、慢性盆腔疼痛及盆腔功能障碍症状进行评估。 疼痛程度将采用视觉模拟量表和麦吉尔疼痛问卷简表进行测量。 此外,还将填写纤维肌痛影响问卷、慢性盆腔疼痛影响问卷以及用于生活质量评估的简表-12。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

128

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18岁及以上的女性参与者,包括患有和不患有纤维肌痛综合征的

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁及以上的女性参与者
  • 自愿参与本研究

排除标准:

  • 患有认知功能障碍的个体
  • 过去3个月内有过盆腔手术史
  • 患有严重心脏、肾脏、肝脏疾病,呼吸或内分泌功能异常,未经控制的精神疾病
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 患有神经病变或中枢神经系统疾病的个体
  • 有盆腔区域肿瘤病史的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有纤维肌痛综合征的患者
有纤维肌痛综合征病史并因此接受随访和治疗的女性患者
未患有纤维肌痛综合征的到门诊就诊的女性患者
无纤维肌痛综合征病史且因其他原因就诊于门诊的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法
大体时间:第1天
该评分是通过使用直尺,沿着10厘米线从“无疼痛”参考点测量到患者标记的距离(以毫米为单位)获得的,得出总分在0到100之间,数值越高表示疼痛严重程度越重。
第1天
麦吉尔疼痛问卷简表
大体时间:第 1 天
《简明McGill疼痛问卷》是原始工具的缩略版本。 其核心部分包含15个疼痛描述词,包括11个感觉项和4个情感项,每项均按强度采用4点量表评分,范围从0(无痛)到3(剧烈疼痛)。
第 1 天
骨盆疼痛影响问卷
大体时间:第 1 天
自填式盆腔疼痛影响问卷评估盆腔疼痛对日常生活的影响。 问卷包含8个必填项目和2个选填项目,每个项目采用5点李克特量表评分,总分范围为0至32分,分数越高表示对日常功能的影响越大。
第 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
纤维肌痛影响问卷
大体时间:第1天
纤维肌痛影响问卷(FIQ)是一种包含10个项目的自我管理工具;第一个项目包含11个评估身体功能的问题,每个问题采用4点李克特量表进行评分。
第1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Banu Kuran, Professor、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (实际的)

2026年1月15日

研究完成 (实际的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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