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Sindrome della Fibromialgia e Dolore Pelvico Cronico

25 febbraio 2026 aggiornato da: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Relazione tra la sindrome fibromialgica e il dolore pelvico cronico: uno studio trasversale

Questo studio mirava a confrontare pazienti con e senza sindrome fibromialgica in termini di dolore pelvico cronico e disfunzione del pavimento pelvico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato per due gruppi di pazienti presso l'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione: pazienti di sesso femminile in follow-up per fibromialgia e un gruppo di controllo abbinato per età e sesso senza sindrome fibromialgica.
I dati demografici, la durata dei sintomi, il dolore pelvico cronico e i sintomi di disfunzione pelvica saranno valutati in entrambi i gruppi.
I livelli di dolore saranno misurati utilizzando la Scala Analogica Visiva e il McGill Pain Questionnaire Short Form.
Inoltre, verranno compilati il Fibromyalgia Impact Questionnaire, il Chronic Pelvic Pain Impact Questionnaire e lo Short Form-12 per la valutazione della qualità della vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti di sesso femminile di età pari o superiore a 18 anni, con e senza sindrome fibromialgica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso femminile di età pari o superiore a 18 anni
  • Partecipazione volontaria allo studio

Criteri di esclusione:

  • Individui con deterioramento cognitivo
  • Storia di intervento chirurgico pelvico negli ultimi 3 mesi
  • Malattia cardiaca, renale, epatica, respiratoria o endocrina grave, malattia psichiatrica non controllata
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Individui con neuropatia o disturbi del sistema nervoso centrale
  • Storia di neoplasia nella regione pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coloro con sindrome fibromialgica
Pazienti di sesso femminile con una storia di follow-up e trattamento a causa della sindrome fibromialgica
Pazienti di sesso femminile che si presentano alla clinica ambulatoriale e che non presentano la sindrome da fibromialgia
Pazienti che non hanno una storia di sindrome fibromialgica e che si presentano all'ambulatorio per altri motivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Giorno 1
Il punteggio si ottiene misurando, con un righello, la distanza in millimetri lungo la linea di 10 cm dal punto di riferimento "nessun dolore" al segno indicato dal paziente, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 100, dove valori più alti riflettono una maggiore gravità del dolore.
Giorno 1
Questionario McGill del Dolore in Forma Breve
Lasso di tempo: Giorno 1
Il Questionario Breve del Dolore di McGill è stato sviluppato come versione condensata dello strumento originale. La sua sezione centrale include 15 descrittori del dolore, composti da 11 elementi sensoriali e 4 affettivi, ciascuno valutato in base all'intensità su una scala a 4 punti da 0 (nessun dolore) a 3 (dolore severo).
Giorno 1
Questionario sull'Impatto del Dolore Pelvico
Lasso di tempo: Giorno 1
Il questionario autosomministrato Pelvic Pain Impact valuta l'effetto del dolore pelvico sulla vita quotidiana. Comprende 8 elementi obbligatori e 2 opzionali, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti, producendo un punteggio totale da 0 a 32, dove punteggi più alti indicano un maggiore impatto sul funzionamento quotidiano.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'Impatto della Fibromialgia
Lasso di tempo: Giorno 1
Il Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) è uno strumento autosomministrato composto da 10 elementi; il primo elemento include 11 domande che valutano il funzionamento fisico, ciascuna valutata su una scala Likert a 4 punti.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4926 (June 17, 2025)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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