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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07344675
섬유근육통 증후군 및 만성 골반 통증
2026년 2월 25일 업데이트: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
섬유근육통 증후군과 만성 골반통의 관계: 횡단면 연구
이 연구는 만성 골반 통증 및 골반저 기능장애 측면에서 섬유근육통 증후군이 있는 환자와 없는 환자를 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 물리치료 및 재활 외래 진료소의 두 환자 그룹을 대상으로 계획되었습니다: 섬유근육통으로 추적 관찰된 여성 환자와 섬유근육통 증후군이 없는 연령 및 성별이 일치하는 대조군입니다.
두 그룹 모두에서 인구통계학적 데이터, 증상 지속 기간, 만성 골반 통증 및 골반 기능 장애 증상을 평가할 것입니다.
통증 수준은 시각 아날로그 척도와 맥길 통증 설문지 단축형을 사용하여 측정될 것입니다.
또한, 섬유근육통 영향 설문지, 만성 골반 통증 영향 설문지 및 삶의 질 평가를 위한 단축형-12가 완료될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 여성 참가자, 섬유근육통 증후군 유무에 관계없이
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 참가자
- 연구에 자발적으로 참여
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 개인
- 최근 3개월 이내 골반 수술력
- 심각한 심장, 신장, 간 질환, 호흡기 또는 내분비 기능 장애, 조절되지 않은 정신 질환
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 신경병증 또는 중추신경계 장애가 있는 개인
- 골반 부위 종양 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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섬유근육통 증후군을 가진 사람들
섬유근육통 증후군으로 인한 추적 관찰 및 치료 경력이 있는 여성 환자
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섬유근육통 증후군이 없는 외래 진료소에 내원하는 여성 환자
섬유근육통 증후군 병력이 없으며 다른 이유로 외래 진료실을 방문하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 1일차
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점수는 환자가 표시한 지점에서 '통증 없음' 기준점까지 10cm 선을 따라 자로 측정하여 밀리미터 단위의 거리를 측정함으로써 얻어지며, 총 점수는 0에서 100 사이이며, 점수가 높을수록 통증 심각도가 증가함을 반영합니다.
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1일차
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단축형 맥길 통증 설문지
기간: 1일차
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Short-Form McGill Pain Questionnaire는 원래 도구의 요약 버전으로 개발되었습니다.
핵심 섹션에는 15개의 통증 설명자가 포함되어 있으며, 이는 11개의 감각 항목과 4개의 정서적 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0(통증 없음)부터 3(심한 통증)까지의 4점 척도에 따라 강도별로 평가됩니다.
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1일차
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골반 통증 영향 설문지
기간: Day 1
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자가 시행 골반 통증 영향 설문지는 골반 통증이 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다.
이 설문지는 8개의 필수 항목과 2개의 선택 항목으로 구성되며, 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되어 총 0에서 32점까지의 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 일상 기능에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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Day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통 영향 설문지
기간: 1일차
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)는 10개의 항목으로 구성된 자가 평가 도구입니다. 첫 번째 항목은 신체 기능을 평가하는 11개의 질문을 포함하며, 각 질문은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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