Fibromyalgi-syndrom og kroniske bekkenbunnssmerter
25. februar 2026 oppdatert av: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Sammenhengen mellom fibromyalgi-syndrom og kroniske bekkenbunnssmerter: En tverrsnittsstudie
Denne studien hadde som mål å sammenligne pasienter med og uten fibromyalgi-syndrom når det gjelder kroniske bekkenbunnssmerter og bekkenbunnsdysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien er planlagt for to pasientgrupper i den polikliniske avdelingen for fysisk medisin og rehabilitering: kvinnelige pasienter som følges opp for fibromyalgi og en kontrollgruppe matchet for alder og kjønn uten fibromyalgisyndrom.
Demografiske data, symptomvarighet, kronisk bekkenpine og bekkenfunksjonssymptomer vil bli vurdert i begge grupper.
Smertegrad vil bli målt ved bruk av Visuell Analog Skala og McGill Pain Questionnaire Short Form.
I tillegg vil Fibromyalgia Impact Questionnaire, Chronic Pelvic Pain Impact Questionnaire og Short Form-12 for livskvalitetsvurdering bli fullført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
128
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner over 18 år med og uten fibromyalgi-syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 år og over
- Frivillig deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Personer med kognitiv svikt
- Historie med bekkenkirurgi innen de siste 3 månedene
- Alvorlig hjerte-, nyre-, leversykdom, respiratorisk eller endokrin dysfunksjon, ukontrollert psykisk sykdom
- Gravide eller ammende kvinner
- Personer med nevropati eller sentralnervesystemlidelser
- Historie med neoplasi i bekkenregionen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
De med fibromyalgi-syndrom
Kvinner med historikk for oppfølging og behandling på grunn av fibromyalgi-syndrom
|
|
Kvinnelige pasienter som presenterer seg på poliklinikken som ikke har fibromyalgi-syndrom
Pasienter som ikke har en historie med fibromyalgi-syndrom og som oppsøker poliklinikken av andre årsaker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Dag 1
|
Poengsummen oppnås ved å måle, med en linjal, avstanden i millimeter langs den 10 cm lange linjen fra referansepunktet "ingen smerte" til merket indikert av pasienten, noe som gir en total poengsum mellom 0 og 100, der høyere verdier reflekterer økt smertegrad.
|
Dag 1
|
|
Kortversjon av McGill smerteformular
Tidsramme: Dag 1
|
Den korte versjonen av McGill smerteundersøkelsen ble utviklet som en forkortet versjon av det opprinnelige instrumentet.
Kjerneseksjonen inkluderer 15 smertebeskrivelser, bestående av 11 sensoriske og 4 affektive elementer, som hver vurderes etter intensitet på en 4-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 3 (alvorlig smerte).
|
Dag 1
|
|
Bekkenvirkningsskjema for smerter
Tidsramme: Dag 1
|
Det selvadministrerte bekkenpinnvirkningsskjemaet vurderer effekten av bekkenpinn på dagliglivet.
Det består av 8 obligatoriske og 2 valgfrie spørsmål, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala, noe som gir en totalsum fra 0 til 32, hvor høyere poengsummer indikerer større innvirkning på daglig fungering.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: Dag 1
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) er et selvadministrert verktøy som består av 10 elementer; det første elementet inkluderer 11 spørsmål som vurderer fysisk funksjon, hver vurdert på en 4-punkts Likert-type skala.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4926 (June 17, 2025)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .