Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром фибромиалгии и хроническая тазовая боль

25 февраля 2026 г. обновлено: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Взаимосвязь между синдромом фибромиалгии и хронической тазовой болью: перекрестное исследование

Это исследование было направлено на сравнение пациентов с синдромом фибромиалгии и без него в отношении хронической тазовой боли и дисфункции тазового дна.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование планировалось для двух групп пациентов в амбулаторной клинике физической медицины и реабилитации: пациенток, наблюдаемых по поводу фибромиалгии, и контрольной группы, сопоставимой по возрасту и полу, без синдрома фибромиалгии. В обеих группах будут оцениваться демографические данные, продолжительность симптомов, хроническая тазовая боль и симптомы тазовой дисфункции. Уровень боли будет измеряться с использованием Визуальной аналоговой шкалы и Краткой формы опросника МакГилла по боли. Кроме того, будут заполнены Опросник влияния фибромиалгии, Опросник влияния хронической тазовой боли и Краткая форма-12 для оценки качества жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины-участницы в возрасте 18 лет и старше, с синдромом фибромиалгии и без него

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше
  • Добровольное участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Лица с когнитивными нарушениями
  • Наличие хирургических вмешательств в области таза за последние 3 месяца
  • Тяжелые заболевания сердца, почек, печени, респираторной или эндокринной системы, неконтролируемые психические расстройства
  • Беременные или кормящие женщины
  • Лица с невропатией или заболеваниями центральной нервной системы
  • Наличие новообразований в тазовой области в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Те, у кого синдром фибромиалгии
Женщины-пациенты с историей наблюдения и лечения в связи с синдромом фибромиалгии
Женщины-пациенты, обращающиеся в амбулаторную клинику, у которых нет синдрома фибромиалгии
Пациенты, у которых нет истории синдрома фибромиалгии и которые обращаются в амбулаторную клинику по другим причинам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: День 1
Оценка получается путем измерения с помощью линейки расстояния в миллиметрах вдоль 10-сантиметровой линии от точки отсчета «нет боли» до отметки, указанной пациентом, что дает общий балл от 0 до 100, где более высокие значения отражают повышенную интенсивность боли.
День 1
Краткий опросник МакГилла по боли
Временное ограничение: День 1
Краткая форма опросника МакГилла по боли была разработана как сокращенная версия оригинального инструмента. Его основная часть включает 15 дескрипторов боли, состоящих из 11 сенсорных и 4 аффективных пунктов, каждый из которых оценивается по интенсивности по 4-балльной шкале от 0 (нет боли) до 3 (сильная боль).
День 1
Опросник влияния тазовой боли
Временное ограничение: День 1
Самостоятельно заполняемый Опросник влияния тазовой боли оценивает влияние тазовой боли на повседневную жизнь. Он состоит из 8 обязательных и 2 дополнительных пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, что дает общий балл от 0 до 32, где более высокие баллы указывают на большее влияние на повседневное функционирование.
День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник влияния фибромиалгии
Временное ограничение: День 1
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ) — это инструмент для самостоятельного заполнения, состоящий из 10 пунктов; первый пункт включает 11 вопросов, оценивающих физическое функционирование, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта.
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться