Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół fibromialgii i przewlekły ból miednicy

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Związek między zespołem fibromialgii a przewlekłym bólem miednicy: badanie przekrojowe

To badanie miało na celu porównanie pacjentów z zespołem fibromialgii i bez niego pod względem przewlekłego bólu miednicy i dysfunkcji dna miednicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano dla dwóch grup pacjentów w poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji: pacjentek objętych obserwacją z powodu fibromialgii oraz grupy kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci bez zespołu fibromialgii.
W obu grupach zostaną ocenione dane demograficzne, czas trwania objawów, przewlekły ból miednicy oraz objawy dysfunkcji miednicy.
Poziom bólu będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej oraz Krótkiej Formy Kwestionariusza Bólu McGilla.
Dodatkowo zostaną wypełnione: Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii, Kwestionariusz Wpływu Przewlekłego Bólu Miednicy oraz Skrócona Forma-12 do oceny jakości życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiece uczestniczki w wieku 18 lat i starsze, z zespołem fibromialgii i bez niego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestniczki płci żeńskiej w wieku 18 lat i powyżej
  • Dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Historia operacji miednicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Cieżka choroba serca, nerek, wątroby, zaburzenia oddechowe lub endokrynologiczne, niekontrolowana choroba psychiczna
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z neuropatią lub zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia nowotworu w okolicy miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z zespołem fibromialgii
Kobiety z historią obserwacji i leczenia z powodu zespołu fibromialgii
Pacjentki zgłaszające się do poradni ambulatoryjnej, które nie mają zespołu fibromialgii
Pacjenci, którzy nie mają historii zespołu fibromialgii i zgłaszają się do poradni ambulatoryjnej z innych powodów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik uzyskuje się poprzez zmierzenie, za pomocą linijki, odległości w milimetrach wzdłuż 10-centymetrowej linii od punktu odniesienia "brak bólu" do znaku wskazanego przez pacjenta, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wartości odzwierciedlają większe nasilenie bólu.
Dzień 1
Krótka wersja kwestionariusza bólu McGilla
Ramy czasowe: Dzień 1
Krótka forma Kwestionariusza Bólu McGill została opracowana jako skrócona wersja oryginalnego narzędzia. Jej główna sekcja obejmuje 15 deskryptorów bólu, składających się z 11 sensorycznych i 4 afektywnych pozycji, z których każda oceniana jest według intensywności w 4-punktowej skali od 0 (brak bólu) do 3 (silny ból).
Dzień 1
Kwestionariusz Wpływu Bólu Miednicy
Ramy czasowe: Dzień 1
Samodzielnie wypełniany Kwestionariusz Wpływu Bólu Miednicy ocenia wpływ bólu miednicy na codzienne życie. Składa się z 8 obowiązkowych i 2 opcjonalnych pytań, z których każde oceniane jest w 5-stopniowej skali Likerta, co daje łączny wynik od 0 do 32 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy wpływ na codzienne funkcjonowanie.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii (FIQ) to samodzielnie wypełniane narzędzie składające się z 10 pozycji; pierwsza pozycja zawiera 11 pytań oceniających funkcjonowanie fizyczne, z których każde oceniane jest na 4-stopniowej skali typu Likerta.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4926 (June 17, 2025)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj