Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Síndrome de Fibromialgia e Dor Pélvica Crónica

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Relação Entre a Síndrome de Fibromialgia e a Dor Pélvica Crónica: Um Estudo Transversal

Este estudo visou comparar pacientes com e sem síndrome de fibromialgia em termos de dor pélvica crónica e disfunção do pavimento pélvico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo planeado para dois grupos de pacientes na clínica de ambulatório de Medicina Física e Reabilitação: pacientes do sexo feminino acompanhadas por fibromialgia e um grupo de controlo emparelhado por idade e sexo sem síndrome de fibromialgia. Os dados demográficos, a duração dos sintomas, a dor pélvica crónica e os sintomas de disfunção pélvica serão avaliados em ambos os grupos. Os níveis de dor serão medidos através da Escala Visual Analógica e do Questionário de Dor McGill - Forma Curta. Adicionalmente, o Questionário de Impacto da Fibromialgia, o Questionário de Impacto da Dor Pélvica Crónica e o Short Form-12 para avaliação da qualidade de vida serão completados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes do sexo feminino com 18 anos ou mais, com e sem síndrome de fibromialgia

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes do sexo feminino com 18 anos ou mais
  • Participação voluntária no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com défice cognitivo
  • Historial de cirurgia pélvica nos últimos 3 meses
  • Doença cardíaca, renal, hepática grave, disfunção respiratória ou endócrina, doença psiquiátrica não controlada
  • Mulheres grávidas ou a amamentar
  • Indivíduos com neuropatia ou perturbações do sistema nervoso central
  • Historial de neoplasia na região pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Aqueles com síndrome de fibromialgia
Pacientes do sexo feminino com histórico de acompanhamento e tratamento devido à síndrome de fibromialgia
Doentes do sexo feminino que se apresentam na clínica de ambulatório e que não têm síndrome de fibromialgia
Pacientes que não têm um historial de síndrome de fibromialgia e que se apresentam na clínica externa por outras razões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Dia 1
A pontuação é obtida medindo, com uma régua, a distância em milímetros ao longo da linha de 10 cm, desde o ponto de referência "sem dor" até à marca indicada pelo paciente, resultando numa pontuação total entre 0 e 100, em que valores mais elevados refletem uma maior gravidade da dor.
Dia 1
Questionário de Dor McGill de Forma Curta
Prazo: Dia 1
O Questionário de Dor McGill de Formato Curto foi desenvolvido como uma versão condensada do instrumento original.
A sua secção principal inclui 15 descritores de dor, constituídos por 11 itens sensoriais e 4 itens afetivos, cada um classificado de acordo com a intensidade numa escala de 4 pontos de 0 (sem dor) a 3 (dor intensa).
Dia 1
Questionário de Impacto da Dor Pélvica
Prazo: Dia 1
O Questionário de Impacto da Dor Pélvica auto-administrado avalia o efeito da dor pélvica na vida quotidiana. É composto por 8 itens obrigatórios e 2 opcionais, cada um avaliado numa escala Likert de 5 pontos, resultando numa pontuação total de 0 a 32, em que pontuações mais elevadas indicam um maior impacto no funcionamento diário.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: Dia 1
O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) é uma ferramenta auto-administrada composta por 10 itens; o primeiro item inclui 11 questões que avaliam o funcionamento físico, cada uma classificada numa escala tipo Likert de 4 pontos.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever