- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07344675
Síndrome de Fibromialgia e Dor Pélvica Crónica
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Relação Entre a Síndrome de Fibromialgia e a Dor Pélvica Crónica: Um Estudo Transversal
Este estudo visou comparar pacientes com e sem síndrome de fibromialgia em termos de dor pélvica crónica e disfunção do pavimento pélvico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo planeado para dois grupos de pacientes na clínica de ambulatório de Medicina Física e Reabilitação: pacientes do sexo feminino acompanhadas por fibromialgia e um grupo de controlo emparelhado por idade e sexo sem síndrome de fibromialgia.
Os dados demográficos, a duração dos sintomas, a dor pélvica crónica e os sintomas de disfunção pélvica serão avaliados em ambos os grupos.
Os níveis de dor serão medidos através da Escala Visual Analógica e do Questionário de Dor McGill - Forma Curta.
Adicionalmente, o Questionário de Impacto da Fibromialgia, o Questionário de Impacto da Dor Pélvica Crónica e o Short Form-12 para avaliação da qualidade de vida serão completados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes do sexo feminino com 18 anos ou mais, com e sem síndrome de fibromialgia
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo feminino com 18 anos ou mais
- Participação voluntária no estudo
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com défice cognitivo
- Historial de cirurgia pélvica nos últimos 3 meses
- Doença cardíaca, renal, hepática grave, disfunção respiratória ou endócrina, doença psiquiátrica não controlada
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Indivíduos com neuropatia ou perturbações do sistema nervoso central
- Historial de neoplasia na região pélvica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Aqueles com síndrome de fibromialgia
Pacientes do sexo feminino com histórico de acompanhamento e tratamento devido à síndrome de fibromialgia
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Doentes do sexo feminino que se apresentam na clínica de ambulatório e que não têm síndrome de fibromialgia
Pacientes que não têm um historial de síndrome de fibromialgia e que se apresentam na clínica externa por outras razões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Dia 1
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A pontuação é obtida medindo, com uma régua, a distância em milímetros ao longo da linha de 10 cm, desde o ponto de referência "sem dor" até à marca indicada pelo paciente, resultando numa pontuação total entre 0 e 100, em que valores mais elevados refletem uma maior gravidade da dor.
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Dia 1
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Questionário de Dor McGill de Forma Curta
Prazo: Dia 1
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O Questionário de Dor McGill de Formato Curto foi desenvolvido como uma versão condensada do instrumento original.
A sua secção principal inclui 15 descritores de dor, constituídos por 11 itens sensoriais e 4 itens afetivos, cada um classificado de acordo com a intensidade numa escala de 4 pontos de 0 (sem dor) a 3 (dor intensa). |
Dia 1
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Questionário de Impacto da Dor Pélvica
Prazo: Dia 1
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O Questionário de Impacto da Dor Pélvica auto-administrado avalia o efeito da dor pélvica na vida quotidiana.
É composto por 8 itens obrigatórios e 2 opcionais, cada um avaliado numa escala Likert de 5 pontos, resultando numa pontuação total de 0 a 32, em que pontuações mais elevadas indicam um maior impacto no funcionamento diário.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: Dia 1
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) é uma ferramenta auto-administrada composta por 10 itens; o primeiro item inclui 11 questões que avaliam o funcionamento físico, cada uma classificada numa escala tipo Likert de 4 pontos.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4926 (June 17, 2025)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .