- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07344675
Fibromyalgi syndrom och kronisk bäckensmärta
25 februari 2026 uppdaterad av: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Sambandet Mellan Fibromyalgi Syndrom och Kronisk Bäckenbottensmärta: En Tvärsnittsstudie
Denna studie syftade till att jämföra patienter med och utan fibromyalgi syndrom vad gäller kronisk bäckenböld och bäckenbottendysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Studien planerades för två patientgrupper på fysisk medicin och rehabiliteringsmottagning: kvinnliga patienter som följdes upp för fibromyalgi och en kontrollgrupp matchad för ålder och kön utan fibromyalgis syndrom.
Demografiska data, symtomvaraktighet, kronisk bäckenböld och symptom på bäckendysfunktion kommer att utvärderas i båda grupperna.
Smärta kommer att mätas med hjälp av Visuell Analog Skala och McGill Pain Questionnaire Short Form.
Dessutom kommer Fibromyalgi Impact Questionnaire, Chronic Pelvic Pain Impact Questionnaire och Short Form-12 för livskvalitetsbedömning att slutföras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
128
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga deltagare i åldern 18 år och äldre, med och utan fibromyalgi syndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga deltagare 18 år och äldre
- Frivillig deltagande i studien
Exklusionskriterier:
- Personer med kognitiv nedsättning
- Historik av bäckenkirurgi inom de senaste 3 månaderna
- Allvarlig hjärtsjukdom, njursjukdom, leversjukdom, respiratorisk eller endokrin dysfunktion, okontrollerad psykiatrisk sjukdom
- Gravida eller ammande kvinnor
- Personer med neuropati eller centralnervsystemssjukdomar
- Historik av neoplasi i bäckenregionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
De med fibromyalgi syndrom
Kvinnliga patienter med en historik av uppföljning och behandling på grund av fibromyalgi syndrom
|
|
Kvinnliga patienter som presenterar sig på öppenvårdsmottagningen och inte har fibromyalgi syndrom
Patienter som inte har en tidigare fibromyalgi syndrom och som uppsöker mottagningen av andra orsaker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsram: Dag 1
|
Poängen erhålls genom att mäta, med en linjal, avståndet i millimeter längs den 10 cm långa linjen från referenspunkten "ingen smärta" till märket som patienten har angett, vilket ger en total poäng mellan 0 och 100, där högre värden återspeglar ökad smärtgrad.
|
Dag 1
|
|
Kortversion av McGill Smärtenkät
Tidsram: Dag 1
|
Den korta versionen av McGill-smärtenkätet utvecklades som en förenklad version av det ursprungliga instrumentet.
Dess kärnsektion innehåller 15 smärtsbeskrivningar, bestående av 11 sensoriska och 4 affektiva punkter, var och en bedöms enligt intensitet på en 4-gradig skala från 0 (ingen smärta) till 3 (svår smärta).
|
Dag 1
|
|
Pelvic Pain Impact Questionnaire
Tidsram: Dag 1
|
Det självadministrerade Pelvic Pain Impact Questionnaire utvärderar effekten av bäckenbenssmärta på det dagliga livet.
Det består av 8 obligatoriska och 2 frivilliga frågor, var och en bedömd på en 5-gradig Likertskala, vilket ger ett totalt poäng från 0 till 32, där högre poäng indikerar större påverkan på den dagliga funktionen.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi Påverkan Frågeformulär
Tidsram: Dag 1
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) är ett självadministrerat verktyg som består av 10 frågor; den första frågan innehåller 11 delar som bedömer fysisk funktion, varje del värderas på en 4-gradig Likert-skala.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
15 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4926 (June 17, 2025)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .