Fibromyalgia szindróma és krónikus medencei fájdalom
2026. február 25. frissítette: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A Fibromyalgia Syndroma és a Krónikus Medencei Fájdalom Közötti Kapcsolat: Egy Keresztmetszeti Vizsgálat
Ez a vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a fibromyalgia szindrómával és anélkül rendelkező betegeket a krónikus medencei fájdalom és a medencefenék diszfunkció szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A vizsgálat két betegcsoportra tervezett a Fizikális Medicina és Rehabilitációs ambulancián: női betegek, akiket fibromyalgiára követnek, valamint egy kontrollcsoport, amelyet életkor és nem alapján párosítottak, fibromyalgia szindróma nélkül.
Mindkét csoportban felmérik a demográfiai adatokat, a tünetek időtartamát, a krónikus medencei fájdalmat és a medencei diszfunkciós tüneteket.
A fájdalom szintjét a Vizual Analóg Skála és a McGill Fájdalom Kérdőív Rövid Formájával mérik.
Ezen felül kitöltik a Fibromyalgia Hatás Kérdőívet, a Krónikus Medencei Fájdalom Hatás Kérdőívet és a Rövid Form-12-t az életminőség felméréséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
128
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Női résztvevők, 18 éves kor felett, fibromyalgia szindrómával és anélkül
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves és idősebb női résztvevők
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Cognitív károsodással rendelkező egyének
- Medencei műtét előzménye az elmúlt 3 hónapban
- Súlyos szív-, vese-, májbetegség, légző- vagy endokrin rendszeri elégtelenség, kontrollálatlan pszichiátriai betegség
- Terhes vagy szoptató nők
- Neuropátiával vagy központi idegrendszeri rendellenességekkel rendelkező egyének
- Medencei régióban előforduló daganat előzménye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Azok, akiknél fibromyalgia szindróma van
Női betegek, akiknél a fibromyalgia szindróma miatt történt követés és kezelés
|
|
Női betegek, akik a rendelőbe érkeznek, és nem szenvednek fibromyalgia szindrómában
Azok a betegek, akiknek nincs fibromyalgia szindróma előzménye, és más okokból jelennek meg a rendelőben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: 1. nap
|
A pontszámot úgy kapjuk meg, hogy vonalzóval megmérjük a távolságot milliméterben a 10 cm-es vonal mentén a "fájdalommentes" referenciaponttól a beteg által jelzett jelzésig, így összesen 0 és 100 közötti pontszámot kapunk, ahol a magasabb értékek a fokozott fájdalom súlyosságát tükrözik.
|
1. nap
|
|
Rövidített McGill Fájdalom Kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
A Rövidített McGill Fájdalom Kérdőív az eredeti eszköz tömörített változataként készült.
Magja 15 fájdalomleírót tartalmaz, amely 11 érzékszervi és 4 affektív elemből áll, mindegyiket intenzitás szerint értékelik egy 4 pontos skálán 0-tól (nincs fájdalom) 3-ig (súlyos fájdalom).
|
1. nap
|
|
Medencefájdalom Hatásvizsgáló Kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
Az önkitöltő Medencefájdalom Hatás Kérdőív a medencefájdalom napi életre gyakorolt hatását értékeli.
8 kötelező és 2 opcionális tételekből áll, mindegyik egy 5 pontos Likert-skálán értékelhető, ami 0 és 32 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok nagyobb hatást jeleznek a napi működésre.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fibromyalgia Hatás Kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
A Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) egy önkitöltő eszköz, amely 10 tételből áll; az első tétel 11 kérdést tartalmaz a fizikai funkciók értékelésére, amelyek mindegyike egy 4 pontos Likert-típusú skálán értékelhető.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4926 (June 17, 2025)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .