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Fibromyalgie-Syndrom und chronische Beckenschmerzen

25. Februar 2026 aktualisiert von: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Beziehung zwischen Fibromyalgie-Syndrom und chronischem Beckenschmerz: Eine Querschnittsstudie

Diese Studie zielte darauf ab, Patienten mit und ohne Fibromyalgie-Syndrom hinsichtlich chronischer Beckenschmerzen und Beckenbodendysfunktion zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist für zwei Patientengruppen in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation geplant: Patientinnen, die wegen Fibromyalgie nachbeobachtet werden, und eine Kontrollgruppe, die hinsichtlich Alter und Geschlecht angepasst ist, jedoch kein Fibromyalgie-Syndrom aufweist. Demografische Daten, Symptomdauer, chronische Beckenschmerzen und Symptome der Beckendysfunktion werden in beiden Gruppen bewertet. Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala und der Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens gemessen. Zusätzlich werden der Fibromyalgie-Impact-Fragebogen, der Chronische-Beckenschmerz-Impact-Fragebogen und der Short Form-12 zur Lebensqualitätsbewertung ausgefüllt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 18 Jahren und darüber, mit und ohne Fibromyalgiesyndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmerinnen ab 18 Jahren
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen
  • Anamnese von Beckenchirurgie innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwere Herz-, Nieren-, Lebererkrankungen, respiratorische oder endokrine Dysfunktion, unbehandelte psychiatrische Erkrankungen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen mit Neuropathie oder Erkrankungen des Zentralnervensystems
  • Anamnese von Neoplasmen im Beckenbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen mit Fibromyalgie-Syndrom
Weibliche Patientinnen mit einer Vorgeschichte von Nachsorge und Behandlung aufgrund eines Fibromyalgie-Syndroms
Weibliche Patientinnen, die sich in der ambulanten Klinik vorstellen und kein Fibromyalgie-Syndrom haben
Patienten, die keine Vorgeschichte eines Fibromyalgiesyndroms haben und die aus anderen Gründen in die Ambulanz kommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Tag 1
Die Punktzahl wird durch Messung mit einem Lineal des Abstands in Millimetern entlang der 10-cm-Linie vom Referenzpunkt "kein Schmerz" bis zur vom Patienten angegebenen Markierung ermittelt, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 ergibt, wobei höhere Werte eine erhöhte Schmerzschwere widerspiegeln.
Tag 1
Short-Form McGill Pain Questionnaire
Zeitfenster: Tag 1
Der Short-Form McGill Pain Questionnaire wurde als gekürzte Version des ursprünglichen Instruments entwickelt. Sein Kernabschnitt umfasst 15 Schmerzdeskriptoren, bestehend aus 11 sensorischen und 4 affektiven Items, die jeweils nach ihrer Intensität auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 3 (starker Schmerz) bewertet werden.
Tag 1
Fragebogen zur Auswirkung von Beckenschmerzen
Zeitfenster: Tag 1
Der selbstauszufüllende Beckenschmerz-Fragebogen (Pelvic Pain Impact Questionnaire) bewertet die Auswirkungen von Beckenschmerzen auf den Alltag. Er umfasst 8 Pflicht- und 2 optionale Fragen, die jeweils auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden, woraus sich eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 32 ergibt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung der Alltagsfunktionen hin.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgia-Impact-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Der Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ) ist ein selbstverwaltetes Instrument, das aus 10 Punkten besteht; der erste Punkt umfasst 11 Fragen zur Bewertung der körperlichen Funktionsfähigkeit, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4926 (June 17, 2025)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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