Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibromyalgi Syndrom og Kronisk Bækkenbundssmerte

25. februar 2026 opdateret af: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Forholdet mellem Fibromyalgi-syndrom og kroniske bækkenbundenssmerter: Et tværsnitsstudie

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne patienter med og uden fibromyalgi-syndrom i forhold til kroniske bækkensmerter og dysfunktion i bækkenbunden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet planlagdes for to patientgrupper på den fysiske medicins og rehabiliterings ambulatorieklinik: kvindelige patienter med opfølgning for fibromyalgi og en kontrolgruppe matchet for alder og køn uden fibromyalgi-syndrom. Demografiske data, symptomvarighed, kroniske smerter i bækkenet og symptomer på bækkendysfunktion vil blive vurderet i begge grupper. Smerteintensiteten måles ved hjælp af Visuel Analog Skala og McGill Smerte Spørgeskema Kortform. Desuden vil Fibromyalgi Indvirknings Spørgeskemaet, Kroniske Bækkensmerter Indvirknings Spørgeskemaet og Short Form-12 til livskvalitetsvurdering blive udfyldt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige deltagere i alderen 18 år og derover, med og uden fibromyalgi-syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere på 18 år og derover
  • Frivillig deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Personer med kognitive funktionsnedsættelser
  • Historik med bækkenoperation inden for de sidste 3 måneder
  • Alvorlig hjerte-, nyre-, leversygdom, respiratorisk eller endokrin dysfunktion, ukontrolleret psykiatrisk sygdom
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med neuropati eller centralnervesystemsforstyrrelser
  • Historik med neoplasme i bækkenregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dem med fibromyalgi-syndrom
Kvindelige patienter med en historie om opfølgning og behandling på grund af fibromyalgi-syndrom
Kvindelige patienter, der henvender sig til den ambulante klinik, som ikke har fibromyalgi-syndrom
Patienter, der ikke har en historik med fibromyalgi-syndrom, og som henvender sig til ambulatoriet af andre årsager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Dag 1
Scoren opnås ved at måle, med en lineal, afstanden i millimeter langs 10 cm-linjen fra "ingen smerter"-referencepunktet til patientens angivne markering, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 100, hvor højere værdier afspejler øget smertegrad.
Dag 1
Kortform McGill-smerte spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Den korte McGill-smertespørgeskema blev udviklet som en forkortet version af det oprindelige instrument. Dens kerneafsnit indeholder 15 smerteskildringer, bestående af 11 sensoriske og 4 affektive elementer, hver vurderet efter intensitet på en 4-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 3 (svær smerte).
Dag 1
Spørgeskema om Bækkenpains Indvirkning
Tidsramme: Dag 1
Det selvadministrerede Pelvic Pain Impact Questionnaire vurderer effekten af bækkenpijn på dagligdagen. Det består af 8 obligatoriske og 2 valgfrie punkter, hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvilket giver en samlet score fra 0 til 32, hvor højere score indikerer større indvirkning på daglig funktionsevne.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgia-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) er et selvadministreret værktøj, der består af 10 punkter; det første punkt inkluderer 11 spørgsmål, der vurderer fysisk funktionsevne, hver vurderet på en 4-punkts Likert-type skala.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4926 (June 17, 2025)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner