- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07344675
Fibromyalgiaryhmä ja krooninen lantion alueen kipu
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Fibromyalgia-oireyhtymän ja kroonisen lantion alueen kivun välinen suhde: Poikkileikkaus tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata potilaita, joilla on fibromyalgiasyndrooma, ja potilaita, joilla sitä ei ole, kroonisen lantion kivun ja lantionpohjan toimintahäiriöiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin kahdelle potilasryhmälle fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalla: fibromyalgiaa sairastaville naispotilaille sekä ikä- ja sukupuolivastaiseen verrokkiryhmään ilman fibromyalgia-oireyhtymää.
Molemmissa ryhmissä arvioidaan demografisia tietoja, oireiden kestoa, kroonista lantion alueen kipua ja lantion toimintahäiriöiden oireita.
Kiputasoa mitataan Visuaalisella Analogiaskaalalla ja McGill-kyselylomakkeen lyhyellä muodolla.
Lisäksi täytetään Fibromyalgia-oireyhtymän vaikutuskykykysely, Kroonisen lantion alueen kivun vaikutuskykykysely ja elämänlaadun arvioinnin Short Form-12 -kysely.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naisosallistujat, jotka ovat 18-vuotiaita ja sitä vanhempia, fibromyalgiaryhmäoireyhtymällä ja ilman
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset osallistujat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia heikkouksia
- Lantioalueen leikkauksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vakava sydän-, munuais-, maksa-, hengitys- tai hormonaalinen sairaus, hallitsematon mielenterveyden häiriö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilöt, joilla on neuropatiaa tai keskushermoston sairauksia
- Lantioalueen kasvaimen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Fibromyalgia-oireyhtymästä kärsivät
Naispotilaat, joilla on fibromyalgia-oireyhtymän vuoksi seuranta- ja hoitohistoriaa
|
|
Potilaat, jotka saapuvat poliklinikalle eivätkä kärsi fibromyalgiasta
Potilaat, joilla ei ole fibromyalgian oireyhtymän historiaa ja jotka tulevat poliklinikalle muista syistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen Analoginen Asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pistemäärä saadaan mittaamalla viivaimella etäisyys millimetreinä pitkin 10 cm:n viivaa kohdasta "ei kipua" potilaan osoittamaan merkkiin, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 0–100, jossa korkeammat arvot osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
Päivä 1
|
|
Lyhyt muoto McGill-kipukyselystä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely kehitettiin alkuperäisen instrumentin tiiviimpänä versiona.
Sen ydinosassa on 15 kipua kuvaavaa termiä, jotka koostuvat 11 aistinvaraisesta ja 4 emotionaalisesta kohdasta. Kukin arvioidaan intensiteetin mukaan neliportaisella asteikolla arvoista 0 (ei kipua) arvoon 3 (vakava kipu).
|
Päivä 1
|
|
Lantion alueen kipuvaikutusarviointilomake
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Itsehallittava lantion kipukysely arvioi lantion kivun vaikutusta päivittäiseen elämään.
Se koostuu 8 pakollisesta ja 2 valinnaisesta kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, mikä antaa kokonaispistemäärän välillä 0–32. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgia-vaikutusten kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) on itsehallinnollinen työkalu, joka koostuu 10 kohteesta; ensimmäinen kohta sisältää 11 kysymystä fyysisen toimintakyvyn arvioimiseksi, joista kukin arvioidaan 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4926 (June 17, 2025)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .