- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07344675
Fibromyalgiesyndroom en chronische bekkenpijn
25 februari 2026 bijgewerkt door: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Relatie Tussen Fibromyalgiesyndroom en Chronische Bekkenpijn: Een Cross-sectionele Studie
Deze studie had tot doel patiënten met en zonder fibromyalgiesyndroom te vergelijken wat betreft chronische bekkenpijn en bekkenbodemfunctiestoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gepland voor twee patiëntengroepen in de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie: vrouwelijke patiënten die werden gevolgd voor fibromyalgie en een controlegroep die qua leeftijd en geslacht werd gematcht zonder fibromyalgiesyndroom.
Demografische gegevens, symptoomduur, chronische bekkenpijn en symptomen van bekkenfunctiestoornissen zullen in beide groepen worden beoordeeld.
Pijnniveaus zullen worden gemeten met behulp van de Visuele Analoge Schaal en de McGill Pijnvragenlijst Korte Vorm.
Daarnaast zullen de Fibromyalgie Impact Vragenlijst, de Chronische Bekkenpijn Impact Vragenlijst en de Short Form-12 voor kwaliteit van levenbeoordeling worden ingevuld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
128
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke deelnemers van 18 jaar en ouder, met en zonder fibromyalgiesyndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke deelnemers van 18 jaar en ouder
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Personen met cognitieve stoornissen
- Geschiedenis van bekkenchirurgie in de afgelopen 3 maanden
- Ernstige hart-, nier-, leverziekte, respiratoire of endocriene dysfunctie, ongecontroleerde psychiatrische aandoening
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
- Personen met neuropathie of aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
- Geschiedenis van neoplasma in het bekkengebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diegenen met het fibromyalgiesyndroom
Vrouwelijke patiënten met een voorgeschiedenis van follow-up en behandeling vanwege het fibromyalgiesyndroom
|
|
Vrouwelijke patiënten die zich melden bij de polikliniek en geen fibromyalgiesyndroom hebben
Patiënten die geen voorgeschiedenis hebben van het fibromyalgiesyndroom en die om andere redenen naar de polikliniek komen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
De score wordt verkregen door met een liniaal de afstand in millimeters langs de 10 cm lijn te meten, van het referentiepunt "geen pijn" tot het door de patiënt aangegeven merkteken, wat resulteert in een totaalscore tussen 0 en 100, waarbij hogere waarden een toegenomen pijnernst weerspiegelen.
|
Dag 1
|
|
Korte versie van de McGill Pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Short-Form McGill Pain Questionnaire is ontwikkeld als een verkorte versie van het originele instrument.
Het kernonderdeel bevat 15 pijnbeschrijvingen, bestaande uit 11 sensorische en 4 affectieve items, elk beoordeeld op intensiteit volgens een 4-puntsschaal van 0 (geen pijn) tot 3 (hevige pijn).
|
Dag 1
|
|
Vragenlijst over de impact van bekkenpijn
Tijdsspanne: Dag 1
|
De zelf-ingevulde Pelvic Pain Impact Questionnaire beoordeelt het effect van bekkenpijn op het dagelijks leven.
Deze bestaat uit 8 verplichte en 2 optionele items, elk beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, wat een totaalscore van 0 tot 32 oplevert, waarbij hogere scores een grotere impact op het dagelijks functioneren aangeven.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) is een zelfinvulbaar instrument bestaande uit 10 items; het eerste item bevat 11 vragen die de fysieke werking beoordelen, elk beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4926 (June 17, 2025)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .