Síndrome de Fibromialgia y Dolor Pélvico Crónico
25 de febrero de 2026 actualizado por: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Relación Entre el Síndrome de Fibromialgia y el Dolor Pélvico Crónico: Un Estudio Transversal
Este estudio tuvo como objetivo comparar pacientes con y sin síndrome de fibromialgia en términos de dolor pélvico crónico y disfunción del suelo pélvico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio está planificado para dos grupos de pacientes en la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación: pacientes femeninas en seguimiento por fibromialgia y un grupo de control emparejado por edad y género sin síndrome de fibromialgia.
Se evaluarán datos demográficos, duración de los síntomas, dolor pélvico crónico y síntomas de disfunción pélvica en ambos grupos.
Los niveles de dolor se medirán utilizando la Escala Visual Analógica y el Cuestionario de Dolor McGill en su versión abreviada.
Además, se completarán el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia, el Cuestionario de Impacto del Dolor Pélvico Crónico y el Formulario Corto-12 para la evaluación de la calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes femeninas de 18 años o más, con y sin síndrome de fibromialgia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes femeninas de 18 años o más
- Participación voluntaria en el estudio
Criterios de exclusión:
- Personas con deterioro cognitivo
- Antecedentes de cirugía pélvica en los últimos 3 meses
- Enfermedad cardíaca, renal, hepática, respiratoria o disfunción endocrina grave, enfermedad psiquiátrica no controlada
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Personas con neuropatía o trastornos del sistema nervioso central
- Antecedentes de neoplasia en la región pélvica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Aquellos con síndrome de fibromialgia
Pacientes femeninas con antecedentes de seguimiento y tratamiento debido al síndrome de fibromialgia
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Pacientes de sexo femenino que acuden a la consulta externa y que no presentan síndrome de fibromialgia
Pacientes que no tienen antecedentes de síndrome de fibromialgia y que acuden a la consulta externa por otros motivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Día 1
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La puntuación se obtiene midiendo, con una regla, la distancia en milímetros a lo largo de la línea de 10 cm desde el punto de referencia "sin dolor" hasta la marca indicada por el paciente, lo que da una puntuación total entre 0 y 100, donde valores más altos reflejan una mayor gravedad del dolor.
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Día 1
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Cuestionario Breve de Dolor McGill
Periodo de tiempo: Día 1
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El Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta se desarrolló como una versión condensada del instrumento original.
Su sección central incluye 15 descriptores de dolor, que constan de 11 elementos sensoriales y 4 afectivos, cada uno calificado según la intensidad en una escala de 4 puntos desde 0 (sin dolor) hasta 3 (dolor intenso).
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Día 1
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Cuestionario de Impacto del Dolor Pélvico
Periodo de tiempo: Día 1
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El Cuestionario de Impacto del Dolor Pélvico autoadministrado evalúa el efecto del dolor pélvico en la vida diaria.
Consta de 8 ítems obligatorios y 2 opcionales, cada uno calificado en una escala Likert de 5 puntos, lo que produce una puntuación total de 0 a 32, donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto en el funcionamiento diario.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia
Periodo de tiempo: Día 1
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El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ) es una herramienta autoadministrada que consta de 10 ítems; el primer ítem incluye 11 preguntas que evalúan el funcionamiento físico, cada una valorada en una escala tipo Likert de 4 puntos.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4926 (June 17, 2025)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .