Tチューブドレナージを伴うLCBDEにおける修正連続縫合と間欠縫合法による総胆管切開閉鎖の比較
2026年1月7日 更新者：Piyou Ji、Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
Tチューブドレナージを伴うLCBDEにおける変更連続的胆管閉鎖と断続的胆管閉鎖の比較：傾向スコアマッチングコホート研究
この観察研究は、腹腔鏡下総胆管切開術（LCBDE）とTチューブドレナージ後の総胆管切開（胆管切開）閉鎖の2つの技術を比較することを目的としています。 間欠縫合は一般的に使用されていますが、腹腔鏡手術中に時間がかかることがあります。 改良された連続縫合法は、安全性を維持しながら効率を向上させる可能性があります。
私たちは、当施設でLCBDEとTチューブドレナージを受けた患者を後ろ向きに調査します。 患者は、日常的な臨床ケア中に使用された胆管切開閉鎖技術（改良連続縫合対従来の間欠閉鎖）に従ってグループ分けされます。 グループ間のベースラインの違いを減らすために、術前および術中の特徴に基づく傾向スコアマッチングが適用されます。
主要アウトカムは胆管切開閉鎖時間です。 副次アウトカムには、総手術時間と胆汁漏出やその他の術後合併症などの周術期の安全性アウトカム、ならびに短期術後回復指標が含まれます。 この研究は、Tチューブドレナージを伴うLCBDEの設定における連続対間欠胆管切開閉鎖の手術効率と安全性に関する比較エビデンスを提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Yantai、Shandong、中国、264100
- Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、2020年1月から2024年11月までの期間に当施設で腹腔鏡下総胆管切開術（LCBDE）をTチューブドレナージで受けた患者です。
適格基準には、修正連続縫合（MCS）または間欠縫合（IS）で胆管切開閉鎖を行った患者が含まれます。
患者を後ろ向きに調査し、年齢、性別、結石負荷、ASA分類などのベースライン特性を収集しました。
除外基準には、不完全なデータを持つ患者、またはLCBDE以外の処置を受けた患者が含まれます。
説明
適格基準：
- (1) 年齢≥18歳；(2) 画像検査で確認された総胆管結石；(3) 術中にTチューブを挿入したこと；(4) 総胆管直径≥6 mm
除外基準：
- 凝固障害、重度の認知障害、多発性肝内結石、胆管狭窄、悪性腫瘍、肝硬変、重症急性膵炎（BISAPスコア≥3）、および敗血症性ショックを併発した急性胆管炎（2018年東京ガイドラインのグレードIIIに分類されるもの）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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修正連続縫合
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修飾連続縫合は、4-0ノットレスバーブ付きポリジオキサノン縫合糸（Quill™、Surgical Specialties Corporation）を用いて行われた。
全層連続縫合は、遠位（十二指腸）端から近位（肝臓）端にかけて行われ、咬み込みは約2mm、縫い目間隔は3-4mmであった。
連続閉鎖完了後、1-2本の補強縫合を逆方向（近位から遠位）に行い、縫合糸は最初の縫い目の尾端に結紮して固定した。
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中断縫合
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4-0抗菌性単糸ポリジオキサノン縫合糸（PDS™ Plus、Ethicon, LLC）を用いて結節縫合が行われた。
結節縫合は遠位（十二指腸）端から近位（肝臓）端にかけて行われ、縫い込みは約2 mm、縫い目間隔は3-4 mmで、各縫い目は個別に結紮された。
Tチューブ出口部周囲には、胆管切開縁とチューブ壁の接着を強化するため、追加で1-2針の補強縫合（横方向または8の字縫合）が施された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆管切開閉鎖時間
時間枠：閉鎖時間は、手術中に術中に測定され、閉鎖が完了したら記録されます。
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胆管切開閉鎖の完了までにかかる時間は、縫合の開始から最終結紮の完了までを指します。
この測定値は、各患者について分単位で記録されます。
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閉鎖時間は、手術中に術中に測定され、閉鎖が完了したら記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総手術時間
時間枠：総手術時間は、最初の切開から最終閉鎖までの手技中に測定されます。
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手術の手順開始から終了までの総時間。
切開から閉鎖までの手術の全工程を含みます。
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総手術時間は、最初の切開から最終閉鎖までの手技中に測定されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中出血
時間枠：術中出血量は、手術終了時に、視覚的推定と吸引採取に基づいて記録されます。
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手術中の総推定出血量。外科医によって測定され、手術終了時に記録されます。
これは通常、ミリリットル単位で記録されます。
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術中出血量は、手術終了時に、視覚的推定と吸引採取に基づいて記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LW-202601
- F-KY-0022-20220325-01 (その他の識別子：Yantai affiliated hospital of Binzhou Medical University)
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