改良连续式与间断式胆总管切开缝合在T管引流胆总管探查术中的应用
2026年1月7日 更新者：Piyou Ji、Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
改良连续与间断胆总管切开缝合在T管引流胆总管探查术中的比较：一项倾向性评分匹配队列研究
这项观察性研究旨在比较腹腔镜胆总管探查术（LCBDE）联合T管引流后，两种关闭胆总管切口（胆总管切开术）的技术。 间断缝合是常用的方法，但在腹腔镜手术中可能耗时较长。 改良的连续缝合方法可能在保持安全性的同时提高效率。
我们将回顾性分析在我院接受LCBDE联合T管引流的患者。 根据常规临床护理中使用的胆总管切口关闭技术（改良连续缝合与传统间断关闭），将患者分组。 为减少组间基线差异，将基于术前和术中特征应用倾向评分匹配。
主要结局是胆总管切口关闭时间。 次要结局包括总手术时间、围手术期安全性结局（如胆汁漏和其他术后并发症），以及短期术后恢复指标。 本研究将为LCBDE联合T管引流背景下，连续与间断胆总管切口关闭的手术效率和安全性提供比较证据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
-
Yantai、Shandong、中国、264100
- Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群包括2020年1月至2024年11月期间在本机构接受腹腔镜胆总管探查术（LCBDE）并留置T管引流的患者。
纳入标准包括采用改良连续缝合（MCS）或间断缝合（IS）完成胆总管切口的患者。
对患者进行回顾性分析，收集年龄、性别、结石负荷、ASA分级等基线特征。
排除标准包括数据不完整或接受LCBDE以外手术的患者。
描述
纳入标准：
- (1) 年龄≥18岁；(2) 影像学确认的胆总管结石；(3) 术中放置T管；(4) 胆总管直径≥6毫米
排除标准：
- 凝血功能障碍、严重认知障碍、多发性肝内结石、胆道狭窄、恶性肿瘤、肝硬化、重症急性胰腺炎（BISAP评分≥3分），以及根据2018年东京指南分类为III级的伴有感染性休克的急性胆管炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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改良连续缝合
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使用4-0无结倒刺聚对二氧环己酮缝线（Quill™，Surgical Specialties Corporation）进行改良连续缝合。
从远端（十二指肠端）至近端（肝端）放置连续全层缝合，咬合组织约2 mm，针距3-4 mm。
完成连续缝合后，在相反方向（从近端至远端）放置1-2针加强缝合，并将缝线与初始缝线尾端打结固定。
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间断缝合
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采用4-0抗菌单丝聚二氧六环酮缝线（PDS™ Plus，Ethicon, LLC）进行间断缝合。
间断缝合从远端（十二指肠端）向近端（肝端）进行，缝合宽度约2毫米，针距3-4毫米；每针单独打结。
在T管出口处额外放置1-2针加强缝合（横向或8字形缝合），以增强胆总管切开边缘与管壁的对合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胆总管切开术闭合时间
大体时间：闭合时间在手术过程中进行测量，并在闭合完成后记录。
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从开始缝合到完成最后一个结为止，完成胆总管切开术闭合所需的时间。
该测量值以分钟为单位记录每位患者的情况。
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闭合时间在手术过程中进行测量，并在闭合完成后记录。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总手术时间
大体时间：总手术时间在手术过程中测量，从首次切口到最终缝合。
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从手术开始到手术完成的总时间。
这包括从切口到缝合的所有手术步骤。
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总手术时间在手术过程中测量，从首次切口到最终缝合。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中失血量
大体时间：术中失血量在手术结束时记录，基于视觉估计和吸引器收集。
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手术期间估计的总失血量，由外科医生测量并在手术结束时记录。
通常以毫升为单位记录。
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术中失血量在手术结束时记录，基于视觉估计和吸引器收集。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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