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T-튜브 배액을 이용한 담관내시경 담도결석제거술에서 변형된 연속 대 중단 담관절개술 봉합

2026년 1월 7일 업데이트: Piyou Ji, Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University

T-튜브 배액을 이용한 LCBDE에서 수정된 연속적 대 중단적 총담관 절개 폐쇄: 성향 점수 매칭 코호트 연구

본 관찰 연구는 T-튜브 배액을 이용한 복강경 총담관 탐색술(LCBDE) 후 총담관 절개부(담관절개술)를 봉합하는 두 가지 기법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 간헐적 봉합은 일반적으로 사용되지만, 복강경 수술 중 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 개량된 연속 봉합 접근법은 안전성을 유지하면서 효율성을 향상시킬 수 있습니다.

우리는 본 기관에서 T-튜브 배액을 이용한 LCBDE를 받은 환자들을 후향적으로 검토할 것입니다. 환자들은 일상적인 임상 치료 중 사용된 담관절개술 봉합 기법(개량된 연속 봉합 대 기존의 간헐적 봉합)에 따라 그룹화될 것입니다. 그룹 간 기저선 차이를 줄이기 위해, 수술 전 및 수술 중 특성에 기반한 성향 점수 매칭이 적용될 것입니다.

주요 결과는 담관절개술 봉합 시간입니다. 2차 결과에는 총 수술 시간 및 담즙 누출과 같은 수술 주변기 안전성 결과와 기타 수술 후 합병증, 그리고 단기 수술 후 회복 지표가 포함됩니다. 이 연구는 T-튜브 배액을 이용한 LCBDE 환경에서 연속 대 간헐적 담관절개술 봉합의 수술 효율성과 안전성에 대한 비교적 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, 중국, 264100
        • Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 2020년 1월부터 2024년 11월 사이에 본 기관에서 T-튜브 배액을 동반한 복강경 총담관 탐색(LCBDE)을 받은 환자들로 구성되었습니다.
포함 기준에는 개선된 연속 봉합(MCS) 또는 간헐적 봉합(IS)으로 담관 절개부 폐쇄를 시행한 환자들이 포함됩니다.
환자들은 후향적으로 검토되었으며, 연령, 성별, 결석 부담, ASA 분류와 같은 기초 특성들이 수집되었습니다.
배제 기준에는 불완전한 데이터를 가진 환자들 또는 LCBDE 이외의 시술을 받은 환자들이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • (1) 연령 ≥18세; (2) 영상으로 확인된 총담관결석; (3) 수술 중 T-튜브 삽입; 및 (4) 총담관 직경 ≥6 mm

제외 기준:

  • 응고장애, 심한 인지 장애, 다발성 간내 결석, 담관 협착, 악성 종양, 간경변, 중증 급성 췌장염 (BISAP 점수 ≥3), 그리고 패혈성 쇼크를 동반한 급성 담관염 (도쿄 가이드라인 2018에 따른 Grade III)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수정된 연속 봉합
절차: 수정된 연속 봉합
4-0 매듭 없는 바브 폴리디옥사논 봉합사(Quill™, Surgical Specialties Corporation)를 사용하여 변형 연속 봉합을 시행하였다. 연속 전층 봉합은 원위(십이지장) 끝에서 근위(간) 끝까지, 약 2mm의 바이트와 3-4mm의 스티치 간격으로 배치되었다. 연속 폐쇄 완료 후, 1-2개의 보강 스티치를 반대 방향(근위에서 원위로) 배치하고, 초기 스티치의 꼬리 끝에 묶어 봉합사를 고정하였다.
간헐 봉합
절차: 간헐 봉합
4-0 항균성 모노필라멘트 폴리디옥사논 봉합사(PDS™ Plus, Ethicon, LLC)를 사용하여 간헐 봉합을 시행하였다. 간헐 봉합은 원위(십이지장) 끝에서 근위(간) 끝까지, 약 2mm의 바이트 간격과 3-4mm의 봉합 간격으로 배치되었으며, 각 봉합은 개별적으로 묶었다. T-튜브 출구 부위 주위에 추가로 1-2개의 보강 봉합(가로 또는 8자형)을 배치하여 총담관절개술 가장자리와 튜브 벽 사이의 접합을 강화하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담관절개술 폐쇄 시간
기간: 폐쇄 시간은 수술 중에 측정되며 폐쇄가 완료되면 기록됩니다.
봉합 시작부터 최종 매듭 완성까지 담관절개술 폐쇄를 완료하는 데 소요된 시간입니다. 이 측정값은 각 환자별로 분 단위로 기록됩니다.
폐쇄 시간은 수술 중에 측정되며 폐쇄가 완료되면 기록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 시간
기간: 총 수술 시간은 첫 번째 절개부터 최종 폐쇄까지의 수술 과정 동안 측정됩니다.
수술 시작부터 완료까지의 총 시간. 절개부터 봉합까지 수술의 모든 단계를 포함합니다.
총 수술 시간은 첫 번째 절개부터 최종 폐쇄까지의 수술 과정 동안 측정됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 출혈
기간: 수술 중 출혈량은 시각적 추정 및 흡입 수집을 기준으로 수술 종료 시 기록됩니다.
수술 중 총 예상 출혈량으로, 외과의사가 측정하여 시술 종료 시 기록합니다. 이 값은 일반적으로 밀리리터 단위로 기록됩니다.
수술 중 출혈량은 시각적 추정 및 흡입 수집을 기준으로 수술 종료 시 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LW-202601
  • F-KY-0022-20220325-01 (기타 식별자: Yantai affiliated hospital of Binzhou Medical University)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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