Cierre de Coledocotomía Continuo Modificado Versus Interrumpido en LCBDE Con Drenaje en T
Cierre de Coledocotomía Modificado Continuo Versus Interrumpido en LCBDE con Drenaje en T: Un Estudio de Cohorte Emparejado por Puntuación de Propensión
Este estudio observacional tiene como objetivo comparar dos técnicas para cerrar la incisión del conducto colédoco (coledocotomía) después de una exploración laparoscópica del conducto colédoco común (LCBDE) con drenaje mediante tubo en T. La sutura interrumpida se utiliza comúnmente, pero puede ser lenta durante la cirugía laparoscópica. Un enfoque modificado de sutura continua podría mejorar la eficiencia manteniendo la seguridad.
Revisaremos retrospectivamente a los pacientes que se sometieron a LCBDE con drenaje mediante tubo en T en nuestra institución. Los pacientes se agruparán según la técnica de cierre de la coledocotomía utilizada durante la atención clínica rutinaria (sutura continua modificada versus cierre interrumpido convencional). Para reducir las diferencias basales entre los grupos, se aplicará un emparejamiento por puntaje de propensión basado en características preoperatorias e intraoperatorias.
El resultado principal es el tiempo de cierre de la coledocotomía. Los resultados secundarios incluyen el tiempo operatorio total y los resultados de seguridad perioperatoria, como la fuga biliar y otras complicaciones postoperatorias, así como indicadores de recuperación postoperatoria a corto plazo. Este estudio proporcionará evidencia comparativa sobre la eficiencia operatoria y la seguridad del cierre continuo versus interrumpido de la coledocotomía en el contexto de LCBDE con drenaje mediante tubo en T.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Yantai, Shandong, Porcelana, 264100
- Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los criterios de inclusión incluyen a pacientes a los que se les realizó el cierre de la coledocotomía mediante sutura continua modificada (MCS) o sutura interrumpida (IS).
Los pacientes fueron revisados retrospectivamente, y se recopilaron características basales como edad, género, carga de cálculos y clasificación ASA.
Los criterios de exclusión incluyen a pacientes con datos incompletos o aquellos que se sometieron a procedimientos distintos a la LCBDE.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) edad ≥18 años; (2) coledocolitiasis confirmada por imagen; (3) colocación intraoperatoria de un tubo en T; y (4) diámetro del colédoco (CBD) ≥6 mm
Criterios de exclusión:
- coagulopatía, deterioro cognitivo grave, múltiples cálculos intrahepáticos, estenosis biliar, malignidad, cirrosis hepática, pancreatitis aguda grave (puntuación BISAP ≥3), y colangitis aguda complicada por shock séptico, clasificada como Grado III según las Directrices de Tokio 2018
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sutura Continua Modificada
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Se realizó una sutura continua modificada utilizando suturas de polidioxanona con púas sin nudos 4-0 (Quill™, Surgical Specialties Corporation).
Se colocó una sutura continua de espesor total desde el extremo distal (duodenal) hasta el extremo proximal (hepático), con tomas de aproximadamente 2 mm y un intervalo entre puntos de 3-4 mm.
Tras completar el cierre continuo, se colocaron 1-2 puntos de refuerzo en dirección opuesta (de proximal a distal), y se aseguró la sutura anudándola al extremo de la cola del punto inicial.
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Sutura Interrumpida
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Se realizó sutura interrumpida utilizando suturas de polidioxanona monofilamento antibacterianas 4-0 (PDS™ Plus, Ethicon, LLC).
Se colocaron suturas interrumpidas desde el extremo distal (duodenal) hasta el extremo proximal (hepático), con tomas de aproximadamente 2 mm y un intervalo de puntos de 3-4 mm; cada punto se anudó por separado.
Se colocaron 1-2 puntos de refuerzo adicionales (transversales o en forma de ocho) alrededor del sitio de salida del tubo en T para mejorar la aposición entre el borde de la coledocotomía y la pared del tubo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de Cierre de la Coledocotomía
Periodo de tiempo: El tiempo de cierre se mide intraoperatoriamente durante el procedimiento y se registra una vez que se completa el cierre.
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El tiempo necesario para completar el cierre de la coledocotomía, desde el inicio de la sutura hasta la finalización del último nudo.
Esta medida se registra en minutos para cada paciente.
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El tiempo de cierre se mide intraoperatoriamente durante el procedimiento y se registra una vez que se completa el cierre.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo Operatorio Total
Periodo de tiempo: El tiempo operatorio total se mide durante el procedimiento, desde la primera incisión hasta el cierre final.
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El tiempo total desde el inicio del procedimiento hasta la finalización de la cirugía.
Esto incluye todos los pasos de la cirugía, desde la incisión hasta el cierre.
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El tiempo operatorio total se mide durante el procedimiento, desde la primera incisión hasta el cierre final.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de Sangre Intraoperatoria
Periodo de tiempo: La pérdida de sangre se registra intraoperatoriamente al final de la cirugía, basándose en estimación visual y recolección por succión.
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La pérdida total estimada de sangre durante la cirugía, medida por el cirujano y registrada al final del procedimiento.
Esto se registra típicamente en mililitros.
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La pérdida de sangre se registra intraoperatoriamente al final de la cirugía, basándose en estimación visual y recolección por succión.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LW-202601
- F-KY-0022-20220325-01 (Otro identificador: Yantai affiliated hospital of Binzhou Medical University)
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