Fermeture Cholédochotomie Continue Modifiée Versus Interrompue dans la LCBDE Avec Drainage en T
Fermeture cholédochotomique modifiée continue versus interrompue dans la LCBDE avec drainage en T : une étude de cohorte appariée par score de propension
Cette étude observationnelle vise à comparer deux techniques de fermeture de l'incision du canal cholédoque (cholédochotomie) après exploration laparoscopique du canal cholédoque (LCBDE) avec drainage par tube en T. La suture interrompue est couramment utilisée, mais elle peut être longue lors de la chirurgie laparoscopique. Une approche modifiée de suture continue pourrait améliorer l'efficacité tout en maintenant la sécurité.
Nous analyserons rétrospectivement les patients ayant subi une LCBDE avec drainage par tube en T dans notre institution. Les patients seront regroupés selon la technique de fermeture de la cholédochotomie utilisée lors des soins cliniques de routine (suture continue modifiée versus fermeture interrompue conventionnelle). Pour réduire les différences de base entre les groupes, un appariement par score de propension basé sur les caractéristiques préopératoires et peropératoires sera appliqué.
Le critère de jugement principal est le temps de fermeture de la cholédochotomie. Les critères de jugement secondaires incluent le temps opératoire total et les résultats de sécurité périopératoires, tels que la fuite biliaire et d'autres complications postopératoires, ainsi que les indicateurs de récupération postopératoire à court terme. Cette étude fournira des preuves comparatives sur l'efficacité opératoire et la sécurité de la fermeture continue versus interrompue de la cholédochotomie dans le contexte de la LCBDE avec drainage par tube en T.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandong
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Yantai, Shandong, Chine, 264100
- Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les critères d'inclusion incluent les patients dont la fermeture de la cholédoctomie a été réalisée soit par suture continue modifiée (SCM), soit par suture interrompue (SI).
Les patients ont été examinés rétrospectivement, et des caractéristiques de base telles que l'âge, le sexe, la charge calculaire et la classification ASA ont été recueillies.
Les critères d'exclusion incluent les patients avec des données incomplètes ou ceux ayant subi des procédures autres que l'ELVB.
La description
Critères d'inclusion :
- (1) âge ≥ 18 ans ; (2) CBDS confirmé par imagerie ; (3) mise en place peropératoire d'un drain en T ; et (4) diamètre du cholédoque (CBD) ≥ 6 mm
Critères d'exclusion :
- coagulopathie, déficience cognitive sévère, calculs intrahépatiques multiples, sténose biliaire, malignité, cirrhose hépatique, pancréatite aiguë sévère (score BISAP ≥ 3), et cholangite aiguë compliquée d'un choc septique, classée Grade III selon les Tokyo Guidelines 2018
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Suture Continue Modifiée
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Une suture continue modifiée a été réalisée à l'aide de fils barbelés sans nœud en polydioxanone 4-0 (Quill™, Surgical Specialties Corporation).
Une suture continue pleine épaisseur a été placée de l'extrémité distale (duodénale) à l'extrémité proximale (hépatique), avec des prises d'environ 2 mm et un intervalle de points de 3-4 mm.
Après la fermeture continue, 1-2 points de renfort ont été placés dans la direction opposée (de proximal à distal), et la suture a été fixée en nouant l'extrémité de la suture initiale.
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Suture Interrompue
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Une suture interrompue a été réalisée à l'aide de sutures en polydioxanone monofilament antibactérien 4-0 (PDS™ Plus, Ethicon, LLC).
Les sutures interrompues ont été placées de l'extrémité distale (duodénale) à l'extrémité proximale (hépatique), avec des prises d'environ 2 mm et un intervalle de points de 3-4 mm ; chaque point a été noué séparément.
Un à deux points de renfort supplémentaires (transversaux ou en huit) ont été placés autour du site de sortie du tube en T pour améliorer l'apposition entre le bord de la cholédochotomie et la paroi du tube.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de fermeture de la cholédochotomie
Délai: Le temps de fermeture est mesuré en peropératoire pendant l'intervention et enregistré une fois la fermeture terminée.
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Le temps nécessaire pour réaliser la fermeture de la cholédocotomie, du début de la suture à la réalisation du dernier nœud.
Cette mesure est enregistrée en minutes pour chaque patient.
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Le temps de fermeture est mesuré en peropératoire pendant l'intervention et enregistré une fois la fermeture terminée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps opératoire total
Délai: Le temps opératoire total est mesuré pendant l'intervention, de la première incision à la fermeture finale.
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Le temps total du début de la procédure à la fin de la chirurgie.
Cela comprend toutes les étapes de la chirurgie, de l'incision à la fermeture.
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Le temps opératoire total est mesuré pendant l'intervention, de la première incision à la fermeture finale.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte sanguine peropératoire
Délai: La perte sanguine est enregistrée en peropératoire à la fin de la chirurgie, sur la base d'une estimation visuelle et de la collecte par aspiration.
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La perte sanguine totale estimée pendant la chirurgie, mesurée par le chirurgien et enregistrée à la fin de l'intervention.
Celle-ci est généralement enregistrée en millilitres.
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La perte sanguine est enregistrée en peropératoire à la fin de la chirurgie, sur la base d'une estimation visuelle et de la collecte par aspiration.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LW-202601
- F-KY-0022-20220325-01 (Autre identifiant: Yantai affiliated hospital of Binzhou Medical University)
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