Encerramento de Coledocotomia Contínuo Modificado Versus Interrompido em LCBDE com Drenagem por Tubo em T
Fecho de Coledocotomia Contínuo Modificado Versus Interrompido em LCBDE Com Drenagem em T: Um Estudo de Coorte Emparelhado por Pontuação de Propensão
Este estudo observacional visa comparar duas técnicas para fechar a incisão do canal colédoco (coledocotomia) após a exploração laparoscópica do canal colédoco (LCBDE) com drenagem por tubo em T. A sutura interrompida é comumente utilizada, mas pode ser demorada durante a cirurgia laparoscópica. Uma abordagem de sutura contínua modificada pode melhorar a eficiência, mantendo a segurança.
Vamos analisar retrospetivamente os doentes que foram submetidos a LCBDE com drenagem por tubo em T na nossa instituição. Os doentes serão agrupados de acordo com a técnica de fecho da coledocotomia utilizada durante os cuidados clínicos de rotina (sutura contínua modificada versus fecho interrompido convencional). Para reduzir as diferenças basais entre os grupos, será aplicada uma correspondência de pontuação de propensão baseada em características pré-operatórias e intraoperatórias.
O resultado primário é o tempo de fecho da coledocotomia. Os resultados secundários incluem o tempo operatório total e os resultados de segurança perioperatórios, como fuga biliar e outras complicações pós-operatórias, bem como indicadores de recuperação pós-operatória a curto prazo. Este estudo fornecerá evidências comparativas sobre a eficiência operatória e a segurança do fecho da coledocotomia contínuo versus interrompido no contexto de LCBDE com drenagem por tubo em T.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong
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Yantai, Shandong, China, 264100
- Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) idade ≥18 anos; (2) CBDS confirmada por imagem; (3) colocação intraoperatória de um tubo em T; e (4) diâmetro do colédoco (CBD) ≥6 mm
Critérios de Exclusão:
- coagulopatia, deficiência cognitiva grave, múltiplos cálculos intra-hepáticos, estenose biliar, malignidade, cirrose hepática, pancreatite aguda grave (pontuação BISAP ≥3), e colangite aguda complicada por choque séptico, classificada como Grau III de acordo com as Orientações de Tóquio 2018
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sutura Contínua Modificada
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Realizou-se uma sutura contínua modificada utilizando fios de polidioxanona com barbelas sem nós 4-0 (Quill™, Surgical Specialties Corporation).
Uma sutura contínua de espessura total foi colocada desde a extremidade distal (duodenal) até à extremidade proximal (hepática), com mordeduras de aproximadamente 2 mm e um intervalo de pontos de 3-4 mm.
Após a conclusão do encerramento contínuo, foram colocados 1-2 pontos de reforço na direção oposta (de proximal para distal), e o fio foi fixado atando-o à extremidade inicial do ponto.
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Sutura Interrompida
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A sutura interrompida foi realizada utilizando fios de polidioxanona monofilamento antibacteriano 4-0 (PDS™ Plus, Ethicon, LLC).
As suturas interrompidas foram colocadas desde a extremidade distal (duodenal) até à extremidade proximal (hepática), com pontos de aproximadamente 2 mm e um intervalo entre pontos de 3-4 mm; cada ponto foi atado separadamente.
Foram colocados 1-2 pontos adicionais de reforço (transversos ou em forma de oito) em redor do local de saída do tubo em T para melhorar a aposição entre a borda da coledocotomia e a parede do tubo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Encerramento da Coledocotomia
Prazo: O tempo de encerramento é medido intraoperatório durante o procedimento e registado uma vez que o encerramento esteja completo.
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O tempo necessário para completar o encerramento da coledocotomia, desde o início da sutura até à conclusão do nó final.
Esta medida é registada em minutos para cada doente.
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O tempo de encerramento é medido intraoperatório durante o procedimento e registado uma vez que o encerramento esteja completo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo Operatório Total
Prazo: O tempo operatório total é medido durante o procedimento, desde a primeira incisão até ao encerramento final.
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O tempo total desde o início do procedimento até à conclusão da cirurgia.
Isto inclui todas as etapas da cirurgia, desde a incisão até ao encerramento.
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O tempo operatório total é medido durante o procedimento, desde a primeira incisão até ao encerramento final.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda Sanguínea Intraoperatória
Prazo: A perda de sangue é registada intraoperatoriamente no final da cirurgia, com base na estimativa visual e na recolha por sucção.
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A perda total estimada de sangue durante a cirurgia, conforme medida pelo cirurgião e registada no final do procedimento.
Isto é normalmente registado em mililitros.
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A perda de sangue é registada intraoperatoriamente no final da cirurgia, com base na estimativa visual e na recolha por sucção.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LW-202601
- F-KY-0022-20220325-01 (Outro identificador: Yantai affiliated hospital of Binzhou Medical University)
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