Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret kontinuer versus intermitteret choledochotomi-lukning i LCBDE med T-dræn

7. januar 2026 opdateret af: Piyou Ji, Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University

Modificeret Kontinuerlig versus Afbrudt Choledokotomi-Lukning ved LCBDE med T-Rør-Drainage: En Kohortestudie med Propensity Score-Matching

Denne observationsundersøgelse har til formål at sammenligne to teknikker til lukning af snittet i fælles galdegang (koledokotomi) efter laparoskopisk udforskning af fælles galdegang (LCBDE) med T-dræn. Afbrudt suturering anvendes almindeligvis, men det kan være tidskrævende under laparoskopisk kirurgi. En modificeret kontinuerlig sutureringsmetode kan forbedre effektiviteten samtidig med, at sikkerheden opretholdes.

Vi vil retrospektivt gennemgå patienter, der gennemgik LCBDE med T-dræn på vores institution. Patienterne vil blive grupperet efter den anvendte koledokotomilukningsteknik under rutinemæssig klinisk behandling (modificeret kontinuerlig suturering versus konventionel afbrudt lukning). For at reducere baselineforskelle mellem grupperne vil anvendelse af propensity score matching baseret på præoperative og intraoperative karakteristika blive anvendt.

Det primære resultat er lukningstid for koledokotomi. Sekundære resultater inkluderer total operationstid og perioperative sikkerhedsresultater, såsom galdeleakage og andre postoperative komplikationer, samt korttids postoperative genopretningsindikatorer. Denne undersøgelse vil give sammenlignende bevis for operationseffektivitet og sikkerhed ved kontinuerlig versus afbrudt koledokotomilukning i forbindelse med LCBDE med T-dræn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina, 264100
        • Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der gennemgik laparoskopisk fælles galdegangsundersøgelse (LCBDE) med T-rørsdrainage på vores institution mellem januar 2020 og november 2024. Inklusionskriterier omfatter patienter, der fik udført kloedokotomi-lukning med enten modificeret kontinuer sutur (MCS) eller afbrudt sutur (IS). Patienterne blev gennemgået retrospektivt, og baseline-karakteristika såsom alder, køn, stenbelastning og ASA-klassifikation blev indsamlet. Eksklusionskriterier omfatter patienter med ufuldstændige data eller dem, der gennemgik andre procedurer end LCBDE.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) alder ≥18 år; (2) billeddanningsbekræftet CBDS; (3) intraoperativ placering af en T-slange; og (4) diameter af fælles galdegang (CBD) ≥6 mm

Eksklusionskriterier:

  • koagulopati, svær kognitiv svækkelse, multiple intrahepatiske stener, galdestase, malignitet, leverskrumpe, svær akut pankreatitis (BISAP-score ≥3) og akut kolangitis kompliceret af septisk shock, klassificeret som grad III ifølge Tokyo Guidelines 2018

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Modificeret Kontinuerlig Suturering
Procedure: Modificeret kontinuerlig søm
Modificeret kontinuerlig sutur blev udført med 4-0 knudeudløse barbede polydioxanon-suturer (Quill™, Surgical Specialties Corporation). En kontinuerlig fuldtykkelsessutur blev anlagt fra den distale (duodenale) ende til den proximale (hepatiske) ende med bid på ca. 2 mm og en stingafstand på 3-4 mm. Efter afslutning af den kontinuerlige lukning blev 1-2 forstærkningssting anlagt i modsat retning (fra proximal til distal), og suturen blev sikret ved at bindes til halespidsen af det indledende sting.
Afbrudt søm
Procedure: Afbrudt suture
Der blev udført enkeltstående søm med 4-0 antibakterielle monofilament polydioxanon-suturer (PDS™ Plus, Ethicon, LLC). Enkeltstående søm blev placeret fra den distale (duodenale) ende til den proximale (hepatiske) ende med bid på cirka 2 mm og en stingafstand på 3-4 mm; hvert sting blev bundet separat. Yderligere 1-2 forstærkningssting (transverse eller otte-tals) blev placeret omkring T-rørets udgangssted for at forbedre apposition mellem koldokotomikanten og rørvæggen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til lukning af choledochotomi
Tidsramme: Lukningstiden måles intraoperativt under indgrebet og registreres, når lukningen er fuldført.
Tidspunktet for fuldførelse af choledochotomilukning, fra begyndelsen af sutureringen til afslutningen af den sidste knude.
Denne måling er registreret i minutter for hver patient.
Lukningstiden måles intraoperativt under indgrebet og registreres, når lukningen er fuldført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Operationstid
Tidsramme: Den samlede operationstid måles under indgrebet, fra det første snit til den endelige lukning.
Den samlede tid fra procedurens start til operationens afslutning. Dette omfatter alle trin i operationen, fra indsnit til lukning.
Den samlede operationstid måles under indgrebet, fra det første snit til den endelige lukning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Blodtab registreres intraoperativt ved operationens afslutning, baseret på visuel estimering og opsamling ved sugning.
Det samlede estimerede blodtab under operationen, målt af kirurgen og registreret ved procedurens afslutning. Dette registreres typisk i milliliter.
Blodtab registreres intraoperativt ved operationens afslutning, baseret på visuel estimering og opsamling ved sugning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LW-202601
  • F-KY-0022-20220325-01 (Anden identifikator: Yantai affiliated hospital of Binzhou Medical University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modificeret kontinuerlig søm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner