MRと子癇前症後の炎症
2026年1月7日 更新者：Anna Stanhewicz, PhD
子癇前症後の血管機能障害および異常炎症への鉱質コルチコイド受容体シグナル伝達の寄与
本研究の目的は、既往歴に子癇前症があるがそれ以外は健康な女性において、不適切なミネラルコルチコイド受容体の活性化が内皮機能不全および血管炎症に果たす役割を検討することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- ミネラルコルチコイド受容体の過剰活性化は、子癇前症の既往歴がある女性の内皮機能低下に寄与するか？
- 子癇前症の既往歴がある女性の免疫細胞において、ミネラルコルチコイド受容体を介した炎症性サイトカインの過剰産生はどの程度生じているか？
参加者は研究実験室に2回訪問します：
- 訪問1：皮膚のニッケルサイズの領域における血管を調べるため、侵襲の少ない技術（薬剤の局所投与のための皮内マイクロダイアリシス）を用いて皮膚血流を測定します。
- 訪問2：肘静脈から内皮細胞を採取します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
組み入れ基準：
- 子癇前症を有した女性および子癇前症を有さなかった女性
- 産後12週間から5年まで
- 18歳から45歳まで
除外基準：
- 妊娠前の高血圧または代謝性疾患の既往歴
- 妊娠糖尿病の既往歴
- 子癇前症を伴わない妊娠高血圧症の既往歴
- 皮膚疾患
- 現在の喫煙習慣
- 現在の降圧薬使用
- スタチンまたはその他のコレステロール低下薬
- 現在妊娠中
- 体格指数が18.5 kg/m2未満
- 実験中に使用される材料に対するアレルギー（例：ラテックス）
- 研究薬剤または塩分補給剤に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：微小血管機能の評価
研究者は、真皮内微小透析を用いてエプレレノンおよびL-NAMEを皮膚微小血管系に送達します
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局所加熱：皮膚の局所加熱中にエプレレノンが皮膚微小血管系に局所的かつ急性的に送達され、内皮依存性拡張を評価します。L-NAMEを添加して、この反応中の一酸化窒素依存性拡張を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラセボ治療と比較した局所エプレレノン治療後のレーザードップラー血流計による微小血管内皮機能の変化
時間枠：皮膚灌流1時間後
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皮膚の局所加熱に対する皮膚血管拡張反応（皮膚コンダクタンス；%max）；エプレレノンの局所投与と対照（リンガー液）との比較のための皮内微小透析、続いてNO依存性反応を定量化するためのL-NAME注入
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皮膚灌流1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管内皮細胞における鉱質コルチコイド受容体の発現
時間枠：研究期間中に合計1回、登録後約4週間以内に
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研究者は、生検した内皮細胞におけるミネラルコルチコイド受容体の発現を定量化します。
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研究期間中に合計1回、登録後約4週間以内に
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単離免疫細胞からの炎症反応
時間枠：実験訪問開始時に採取された採血から
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研究者は、エプレレノン治療の有無による免疫細胞の活性化に伴う炎症性サイトカインの放出として評価される炎症反応を測定します。
細胞は採血から回収され、細胞培養環境（体外処理）においてエプレレノンで処理されます。
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実験訪問開始時に採取された採血から
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna Reid-Stanhewicz, PhD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月17日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。