MR och inflammation efter preeklampsi
7 januari 2026 uppdaterad av: Anna Stanhewicz, PhD
Bidrag av mineralokortikoidreceptorsignalering till vaskulär dysfunktion och aberrant inflammation efter preeklampsi
Syftet med denna undersökning är att undersöka rollen av olämplig mineralokortikoidreceptoraktivering vid endoteldysfunktion och vaskulär inflammation hos annars friska kvinnor med en historia av preeklampsi. De huvudsakliga frågor som den syftar att besvara är:
- Bidrar överaktivering av mineralokortikoidreceptorn till nedsatt endotelfunktion hos kvinnor som haft preeklampsi?
- I vilken utsträckning medierar mineralokortikoidreceptorn en överdriven produktion av inflammatoriska cytokiner i immunceller från kvinnor som haft preeklampsi?
Deltagarna kommer att besöka forskningslaboratoriet för 2 experimentella besök:
- Besök 1: Hudblodflödet kommer att mätas med en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialys för lokal leverans av läkemedel) för att undersöka blodkärl i ett nickelstort område av huden.
- Besök 2: Endotelceller kommer att samlas in från en antekubital ven.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som haft preeklampsi och kvinnor som inte haft preeklampsi
- 12 veckor till 5 år efter förlossning
- 18–45 år gamla
Exklusionskriterier:
- tidigare hypertoni eller metabola sjukdomar före graviditet
- tidigare graviditetsdiabetes
- tidigare graviditetshypertoni utan preeklampsi
- hudsjukdomar
- nuvarande tobaksanvändning
- nuvarande antihypertensiv medicinering
- statiner eller annan kolesterolssänkande medicin
- nuvarande graviditet
- kroppsmassaindex under 18,5 kg/m²
- allergi mot material som används under experimentet (t.ex. latex)
- känd allergi mot studieläkemedel eller salt-tillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bedömning av mikrovaskulär funktion
Forskarna använder intradermal mikrodialys för att administrera eplerenon och L-NAME till det kutan mikrovaskulatur
|
Lokal uppvärmning: eplerenon levereras lokalt och akut till hudens mikrovaskulatur under lokal uppvärmning av huden för att bedöma endotelberoende dilatation, L-NAME tillsätts för att bedöma kväveoxidberoende dilatation under detta svar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mikrovaskulär endotelfunktion efter lokal eplerenonbehandling jämfört med placebobehandling mätt med laser-Doppler-flödesmätning
Tidsram: post 1 timme av hudperfusion
|
Kutan vaskulär vasodilatorrespons (kutan konduktans; %max) till lokal uppvärmning av huden; intradermal mikrodialys för lokal leverans av eplerenon jämfört med kontroll (Ringers lösning), följt av L-NAME-infusion för att kvantifiera NO-beroende respons
|
post 1 timme av hudperfusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mineralokortikoidreceptorexpression i endotelceller
Tidsram: totalt 1 gång under studien, inom ~4 veckor efter registrering
|
Forskarna kommer att kvantifiera uttrycket av mineralokortikoidreceptorn i biopsierade endotelceller.
|
totalt 1 gång under studien, inom ~4 veckor efter registrering
|
|
Inflammatorisk respons från isolerade immunceller
Tidsram: från ett blodprov som togs vid början av experimentbesöket
|
Forskarna kommer att mäta inflammatoriska responser, bedömda som frisättning av inflammatoriska cytokiner efter aktivering av immunceller i närvaro och frånvaro av eplerenonbehandling.
Celler samlas in från ett blodprov och behandlas med eplerenon i en cellodlingsmiljö (ex vivo-behandling).
|
från ett blodprov som togs vid början av experimentbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202508378
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .