MR og betennelse etter preeklampsi
7. januar 2026 oppdatert av: Anna Stanhewicz, PhD
Bidrag av mineralokortikoidreseptorsignalering til vaskulær dysfunksjon og avvikende inflammasjon etter preeklampsi
Formålet med denne undersøkelsen er å undersøke rollen til upassende mineralokortikoidreseptoraktivering i endoteldysfunksjon og vaskulær inflammasjon hos ellers friske kvinner med historie om preeklampsi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Bidrar overaktivering av mineralokortikoidreseptoren til redusert endotelfunksjon hos kvinner som hadde preeklampsi?
- I hvilken grad mediere mineralokortikoidreseptoren overdreven produksjon av inflammatoriske cytokiner i immunceller fra kvinner som hadde preeklampsi?
Deltakerne vil besøke forskningslaboratoriet for 2 eksperimentelle besøk:
- Besøk 1: Hudblodstrøm vil bli målt ved hjelp av en minimalt invasiv teknikk (intradermal mikrodialyse for lokal levering av farmasøytiske midler) for å undersøke blodårer i et nikkelstort område av huden.
- Besøk 2: Endotelceller vil bli samlet fra en antekubitalvene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som hadde preeklampsi og kvinner som ikke hadde preeklampsi
- 12 uker til 5 år etter fødsel
- 18-45 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- historie med hypertensjon eller metabolsk sykdom før svangerskap
- historie med svangerskapsdiabetes
- historie med svangerskapshypertensjon uten preeklampsi
- hudsykdommer
- nåværende tobakksbruk
- nåværende antihypertensiv medisinering
- statin eller annen kolesterolsenkende medisin
- nåværende graviditet
- kroppsmasseindeks mindre enn 18,5 kg/m²
- allergi mot materialer brukt under eksperimentet (f.eks. latex)
- kjent allergi mot studiemedisiner eller salt-tilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vurdering av mikrosirkulasjonens funksjon
Forskerne bruker intradermal mikrodialyse for å tilføre eplerenone og L-NAME til det kutane mikrovaskulaturet
|
Lokal oppvarming: eplerenone leveres lokalt og akutt til den kutane mikrosirkulasjonen under lokal oppvarming av huden for å vurdere endotelavhengig utvidelse, L-NAME tilsettes for å vurdere nitrogenoksidavhengig utvidelse under denne responsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mikrovaskulær endotelfunksjon etter lokal eplerenonbehandling sammenlignet med placebo, målt ved laser-Doppler-flowmetri
Tidsramme: post 1 time av hudperfusjon
|
Kutan vaskulær vasodilatorrespons (kutan konduktans; %maks) til lokal oppvarming av huden; intradermal mikrodialyse for lokal levering av eplerenon sammenlignet med kontroll (Ringers løsning), etterfulgt av L-NAME-infusjon for å kvantifisere NO-avhengig respons
|
post 1 time av hudperfusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mineralocorticoidreseptoruttrykk i endotelceller
Tidsramme: totalt 1 gang under studien, innen ~4 uker etter påmelding
|
Forskerne vil kvantifisere uttrykket av mineralokortikoidreseptoren i biopsierte endotelceller.
|
totalt 1 gang under studien, innen ~4 uker etter påmelding
|
|
Inflammatorisk respons fra isolerte immunceller
Tidsramme: fra en blodprøve tatt ved starten av forsøksbesøket
|
Forskerne vil måle inflammatoriske responser, vurdert som inflammatorisk cytokinutgivelse etter aktivering av immunceller i nærvær og fravær av eplerenonbehandling.
Celler samles inn fra en blodprøve og behandles med eplerenon i et cellekulturomgivelse (ex vivo-behandling).
|
fra en blodprøve tatt ved starten av forsøksbesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202508378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .