MR i stan zapalny po rzucawce
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Anna Stanhewicz, PhD
Wkład sygnalizacji receptora mineralokortykoidowego w dysfunkcję naczyniową i nieprawidłowe zapalenie po stanie przedrzucawkowym
Celem tego badania jest zbadanie roli nieodpowiedniej aktywacji receptora mineralokortykoidowego w dysfunkcji śródbłonka i zapaleniu naczyń u pozostałych zdrowych kobiet z historią stanu przedrzucawkowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy nadmierna aktywacja receptora mineralokortykoidowego przyczynia się do zmniejszenia funkcji śródbłonka u kobiet, które miały stan przedrzucawkowy?
- W jakim stopniu receptor mineralokortykoidowy pośredniczy w nadmiernej produkcji cytokin zapalnych w komórkach odpornościowych u kobiet, które miały stan przedrzucawkowy?
Uczestniczki odwiedzą laboratorium badawcze na 2 wizyty eksperymentalne:
- Wizyta 1: Przepływ krwi w skórze będzie mierzony przy użyciu minimalnie inwazyjnej techniki (śródskórna mikrodializa do miejscowego podawania środków farmaceutycznych) w celu zbadania naczyń krwionośnych w obszarze skóry o wielkości monety pięciozłotowej.
- Wizyta 2: Komórki śródbłonka zostaną pobrane z żyły odłokciowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiety, które miały stan przedrzucawkowy i kobiety, które nie miały stanu przedrzucawkowego
- 12 tygodni do 5 lat po porodzie
- 18-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- wywiad nadciśnienia tętniczego lub choroby metabolicznej przed ciążą
- wywiad cukrzycy ciążowej
- wywiad nadciśnienia ciążowego bez stanu przedrzucawkowego
- choroby skóry
- aktualne używanie tytoniu
- aktualne przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych
- statinę lub inne leki obniżające poziom cholesterolu
- aktualna ciąża
- wskaźnik masy ciała poniżej 18,5 kg/m2
- alergia na materiały używane podczas eksperymentu (np. lateks)
- znana alergia na leki badane lub suplement solny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena funkcji mikronaczyniowej
Badacze wykorzystują śródskórną mikrodializę do dostarczania eplerenonu i L-NAME do mikrokrążenia skórnego
|
Miejscowe ogrzewanie: eplerenon jest podawany miejscowo i ostro do mikrokrążenia skórnego podczas miejscowego ogrzewania skóry w celu oceny zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń, L-NAME jest dodawany w celu oceny zależnego od tlenku azotu rozszerzenia naczyń podczas tej reakcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji śródbłonka mikrokrążenia po miejscowym leczeniu eplerenonem w porównaniu z leczeniem placebo mierzona za pomocą przepływomierza laserowo-Dopplerowskiego
Ramy czasowe: po 1 godzinie perfuzji skóry
|
Odpowiedź naczyniowa skórna na wazodylatację (przewodnictwo skórne; %max) na miejscowe ogrzewanie skóry; śródskórna mikrodializa do miejscowego podawania eplerenonu w porównaniu z kontrolą (roztwór Ringera), a następnie infuzja L-NAME w celu ilościowego określenia odpowiedzi zależnej od NO
|
po 1 godzinie perfuzji skóry
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja receptora mineralokortykoidowego w komórkach śródbłonka
Ramy czasowe: łącznie 1 raz w trakcie badania, w ciągu ~4 tygodni po rekrutacji
|
Badacze określą ilościowo ekspresję receptora mineralokortykoidowego w bioptowanych komórkach śródbłonka.
|
łącznie 1 raz w trakcie badania, w ciągu ~4 tygodni po rekrutacji
|
|
Reakcja zapalna z izolowanych komórek odpornościowych
Ramy czasowe: z pobranej krwi na początku wizyty eksperymentalnej
|
Badacze będą mierzyć odpowiedzi zapalne, oceniane jako uwalnianie cytokin zapalnych po aktywacji komórek odpornościowych w obecności i nieobecności leczenia eplerenonem.
Komórki są pobierane z próbki krwi i traktowane eplerenonem w środowisku hodowli komórkowej (leczenie ex vivo).
|
z pobranej krwi na początku wizyty eksperymentalnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202508378
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .