MR és gyulladás preeklampszia után
2026. január 7. frissítette: Anna Stanhewicz, PhD
A mineralocorticoid receptor jelátvitel hozzájárulása az érrendszeri diszfunkcióhoz és az aberráns gyulladáshoz a preeklampszia után
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a nem megfelelő mineralokortikoid receptor aktiváció szerepét az endotél diszfunkcióban és a gyulladásos folyamatokban azoknál az egyébként egészséges nőknél, akiknél korábban preeklampszia volt. A fő kérdések, amelyekre választ keres:
- Hozzájárul-e a mineralokortikoid receptor túlzott aktiválása az endotél funkció csökkenéséhez azoknál a nőknél, akiknél preeklampszia volt?
- Milyen mértékben közvetíti a mineralokortikoid receptor a gyulladásos citokinek túlzott termelődését azoknak a nőknek az immunsejtjeiben, akiknél preeklampszia volt?
A résztvevők a kutatólaboratóriumot kétszer látogatják meg kísérleti vizsgálatokra:
- 1. látogatás: A bőr véráramlását minimálisan invazív technikával mérik (intradermális mikrodiálízis a gyógyszerhatóanyagok lokális beadására), hogy megvizsgálják a bőr egy érméretű területének ereit.
- 2. látogatás: Endotélsejteket gyűjtenek az alkar vénájából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- nők, akiknél preeklampszia volt, és nők, akiknél nem volt preeklampszia
- 12 héttől 5 évig szülés után
- 18-45 éves korig
Kizárási kritériumok:
- terhesség előtti magas vérnyomás vagy anyagcsere-betegség előzménye
- terhességi cukorbetegség előzménye
- terhességi magas vérnyomás előzménye preeklampszia nélkül
- bőrbetegségek
- jelenlegi dohányzás
- jelenlegi vérnyomáscsökkentő gyógyszer
- sztatin vagy más koleszterincsökkentő gyógyszer
- jelenlegi terhesség
- testtömeg-index kevesebb, mint 18,5 kg/m2
- allergia a kísérlet során használt anyagokra (pl. latex)
- ismert allergia a vizsgálati gyógyszerekre vagy só-kiegészítőkre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A mikrokeringési funkció értékelése
A kutatók intradermális mikrodialízissel juttatják az eplerenont és az L-NAME-t a bőr mikrokeringésébe
|
Helyi felmelegítés: az eplerenon helyileg és akut módon kerül beadásra a bőr helyi felmelegítése során a kután mikrovascularitásba az endotélium-függő dilatáció értékelésére, L-NAME-t adnak hozzá a nitrogén-monoxid-függő dilatáció értékeléséhez a válasz során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrovascularis endotélfunkció változása helyi eplerenon kezelés után, a placebo kezeléssel összehasonlítva, lézer-Doppler áramlásméréssel mérve
Időkeret: 1 óra bőrperfúzió után
|
A bőr helyi melegítésére adott kutan vazodilatátor válasz (kutan vezetőképesség; %max); intradermális mikrodialízis az eplerenon helyi beadására a kontrollhoz (Ringer-oldat) képest, majd L-NAME infúzió az NO-függő válasz kvantifikálására
|
1 óra bőrperfúzió után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mineralokortikoid receptor expresszió az endotélsejtekben
Időkeret: a vizsgálat során összesen 1 alkalommal, a regisztrációt követő ~4 héten belül
|
A kutatók kvantitatívan meghatározzák a mineralokortikoid receptor expresszióját biopsziás endotélsejtekben.
|
a vizsgálat során összesen 1 alkalommal, a regisztrációt követő ~4 héten belül
|
|
Izolált immunsejtek gyulladásos válasza
Időkeret: a kísérleti látogatás kezdetén gyűjtött vérvételből
|
A kutatók gyulladásos válaszokat mérnek, amelyet gyulladásos citokinek felszabadulásaként értékelnek az immunsejtek aktiválása után, eplerenon kezelés jelenlétében és hiányában is.
A sejteket vérvételből gyűjtik össze és eplerenonnal kezelik egy sejtkultúrás környezetben (ex vivo kezelés).
|
a kísérleti látogatás kezdetén gyűjtött vérvételből
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202508378
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .