IRM et inflammation après prééclampsie
7 janvier 2026 mis à jour par: Anna Stanhewicz, PhD
Contribution de la signalisation des récepteurs des minéralocorticoïdes à la dysfonction vasculaire et à l'inflammation aberrante après la pré-éclampsie
Le but de cette étude est d'examiner le rôle de l'activation inappropriée des récepteurs des minéralocorticoïdes dans la dysfonction endothéliale et l'inflammation vasculaire chez des femmes par ailleurs en bonne santé ayant des antécédents de prééclampsie. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
- La suractivation du récepteur des minéralocorticoïdes contribue-t-elle à la réduction de la fonction endothéliale chez les femmes ayant eu une prééclampsie ?
- Dans quelle mesure le récepteur des minéralocorticoïdes médie-t-il une production exagérée de cytokines inflammatoires dans les cellules immunitaires des femmes ayant eu une prééclampsie ?
Les participantes se rendront au laboratoire de recherche pour 2 visites expérimentales :
- Visite 1 : Le débit sanguin cutané sera mesuré à l'aide d'une technique peu invasive (microdialyse intradermique pour l'administration locale d'agents pharmaceutiques) pour examiner les vaisseaux sanguins dans une zone cutanée de la taille d'une pièce de monnaie.
- Visite 2 : Des cellules endothéliales seront prélevées d'une veine antécubitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- femmes ayant eu une prééclampsie et femmes n'ayant pas eu de prééclampsie
- 12 semaines à 5 ans après l'accouchement
- 18-45 ans
Critères d'exclusion :
- antécédents d'hypertension ou de maladie métabolique avant la grossesse
- antécédents de diabète gestationnel
- antécédents d'hypertension gestationnelle sans prééclampsie
- maladies de la peau
- consommation actuelle de tabac
- médicament antihypertenseur actuel
- statine ou autre médicament hypocholestérolémiant
- enceinte actuellement
- indice de masse corporelle inférieur à 18,5 kg/m²
- allergie aux matériaux utilisés pendant l'expérience (par exemple, latex)
- allergie connue aux médicaments de l'étude ou au supplément de sel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de la fonction microvasculaire
Les investigateurs utilisent la microdialyse intradermique pour administrer de l'éplérénone et du L-NAME à la microvascularisation cutanée
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Chauffage local : l'éplérénone est administrée localement et de manière aiguë à la microvascularisation cutanée lors du chauffage local de la peau pour évaluer la dilatation dépendante de l'endothélium, du L-NAME est ajouté pour évaluer la dilatation dépendante du monoxyde d'azote au cours de cette réponse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction endothéliale microvasculaire suite à un traitement local par éplérénone par rapport à un traitement placebo mesurée par débitmétrie laser-Doppler
Délai: post 1 heure de perfusion cutanée
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Réponse vasodilatatrice vasculaire cutanée (conductance cutanée ; %max) au chauffage local de la peau ; microdialyse intradermique pour l'administration locale d'éplérénone comparée au contrôle (solution de Ringer), suivie d'une perfusion de L-NAME pour quantifier la réponse dépendante du NO
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post 1 heure de perfusion cutanée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression des récepteurs des minéralocorticoïdes dans les cellules endothéliales
Délai: au total d'une fois pendant l'étude, dans les ~4 semaines suivant l'inclusion
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Les investigateurs quantifieront l'expression du récepteur des minéralocorticoïdes dans les cellules endothéliales biopsiées.
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au total d'une fois pendant l'étude, dans les ~4 semaines suivant l'inclusion
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Réponse inflammatoire des cellules immunitaires isolées
Délai: à partir d'une prise de sang effectuée au début de la visite expérimentale
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Les investigateurs mesureront les réponses inflammatoires, évaluées par la libération de cytokines inflammatoires suite à l'activation des cellules immunitaires en présence et en l'absence d'un traitement par l'éplérénone.
Les cellules sont collectées par prélèvement sanguin et traitées avec de l'éplérénone dans un environnement de culture cellulaire (traitement ex vivo).
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à partir d'une prise de sang effectuée au début de la visite expérimentale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202508378
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .