MR en ontsteking na pre-eclampsie
7 januari 2026 bijgewerkt door: Anna Stanhewicz, PhD
Bijdrage van Mineralocorticoïde Receptor Signalering aan Vasculaire Dysfunctie & Aberrante Ontsteking na Pre-eclampsie
Het doel van dit onderzoek is om de rol van ongepaste mineralocorticoïde receptoractivatie te onderzoeken in endotheliale dysfunctie en vasculaire ontsteking bij verder gezonde vrouwen met een voorgeschiedenis van pre-eclampsie. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Draagt overactivering van de mineralocorticoïde receptor bij aan verminderde endotheelfunctie bij vrouwen die pre-eclampsie hebben gehad?
- In welke mate wordt de door de mineralocorticoïde receptor gemedieerde overdreven productie van inflammatoire cytokines in immuuncellen van vrouwen die pre-eclampsie hebben gehad beïnvloed?
Deelnemers zullen het onderzoekslaboratorium bezoeken voor 2 experimentele bezoeken:
- Bezoek 1: De huidbloedstroom wordt gemeten met een minimaal invasieve techniek (intradermale microdialyse voor lokale toediening van farmaceutische middelen) om bloedvaten te onderzoeken in een nikkelgroot gebied van de huid.
- Bezoek 2: Endotheelcellen worden verzameld uit een antecubitale ader.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die pre-eclampsie hadden en vrouwen die geen pre-eclampsie hadden
- 12 weken tot 5 jaar postpartum
- 18-45 jaar oud
Exclusiecriteria:
- voorgeschiedenis van hypertensie of metabole ziekte vóór de zwangerschap
- voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes
- voorgeschiedenis van zwangerschapshypertensie zonder pre-eclampsie
- huidaandoeningen
- huidig tabaksgebruik
- huidige antihypertensiva medicatie
- statinen of andere cholesterolverlagende medicatie
- momenteel zwanger
- body mass index lager dan 18,5 kg/m²
- allergie voor materialen gebruikt tijdens het experiment (bijv. latex)
- bekende allergie voor onderzoeksmedicatie of zoutsupplement
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beoordeling van microvasculaire functie
De onderzoekers gebruiken intradermale microdialyse om eplerenone en L-NAME aan het cutane microvasculatuur toe te dienen
|
Lokale verwarming: eplerenone wordt lokaal en acuut aan het cutane microvasculatuur toegediend tijdens lokale verwarming van de huid om endotheelafhankelijke vasodilatatie te beoordelen, L-NAME wordt toegevoegd om stikstofoxide-afhankelijke vasodilatatie tijdens deze respons te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in microvasculaire endotheelfunctie na lokale eplerenonebehandeling vergeleken met placebobehandeling gemeten met laser-Doppler-doorstromingsmeting
Tijdsspanne: post 1 uur van huidperfusie
|
Cutane vasculaire vasodilatatorrespons (cutane conductantie; %max) op lokale verwarming van de huid; intracutane microdialyse voor lokale toediening van eplerenon vergeleken met controle (Ringer-oplossing), gevolgd door L-NAME-infusie om de NO-afhankelijke respons te kwantificeren
|
post 1 uur van huidperfusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mineralocorticoïdereceptorexpressie in endotheelcellen
Tijdsspanne: in totaal 1 keer tijdens de studie, binnen ~4 weken na inschrijving
|
De onderzoekers zullen de expressie van de mineralocorticoïde receptor in gebiopteerde endotheelcellen kwantificeren.
|
in totaal 1 keer tijdens de studie, binnen ~4 weken na inschrijving
|
|
Ontstekingsreactie van geïsoleerde immuuncellen
Tijdsspanne: van een bloedafname die aan het begin van het experimentele bezoek is afgenomen
|
De onderzoekers zullen inflammatoire responsen meten, beoordeeld als inflammatoire cytokineafgifte na activatie van immuuncellen in aanwezigheid en afwezigheid van eplerenonebehandeling.
Cellen worden verzameld uit een bloedafname en behandeld met eplerenone in een celkweekomgeving (ex vivo behandeling).
|
van een bloedafname die aan het begin van het experimentele bezoek is afgenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202508378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .