МРТ и воспаление после преэклампсии
7 января 2026 г. обновлено: Anna Stanhewicz, PhD
Вклад сигнализации минералокортикоидного рецептора в сосудистую дисфункцию и аномальное воспаление после преэклампсии
Цель данного исследования — изучить роль неадекватной активации минералокортикоидного рецептора в эндотелиальной дисфункции и сосудистом воспалении у в остальном здоровых женщин с историей преэклампсии. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Способствует ли чрезмерная активация минералокортикоидного рецептора снижению эндотелиальной функции у женщин, перенесших преэклампсию?
- В какой степени минералокортикоидный рецептор опосредует чрезмерную выработку воспалительных цитокинов в иммунных клетках у женщин, перенесших преэклампсию?
Участники посетят исследовательскую лабораторию для 2 экспериментальных визитов:
- Визит 1: Кровоток в коже будет измеряться с использованием минимально инвазивной техники (внутрикожный микродиализ для локальной доставки фармацевтических агентов) для исследования кровеносных сосудов на участке кожи размером с монету.
- Визит 2: Эндотелиальные клетки будут собраны из локтевой вены.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- женщины, у которых была преэклампсия, и женщины, у которых не было преэклампсии
- от 12 недель до 5 лет после родов
- возраст 18-45 лет
Критерии исключения:
- наличие гипертонии или метаболических заболеваний до беременности
- наличие гестационного диабета
- наличие гестационной гипертонии без преэклампсии
- кожные заболевания
- текущее употребление табака
- текущий прием антигипертензивных препаратов
- прием статинов или других препаратов, снижающих уровень холестерина
- текущая беременность
- индекс массы тела менее 18,5 кг/м²
- аллергия на материалы, используемые во время эксперимента (например, латекс)
- известная аллергия на исследуемые препараты или солевые добавки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка функции микрососудов
Исследователи используют внутрикожный микродиализ для доставки эплеренона и L-NAME в кожную микроциркуляцию
|
Местное нагревание: эплеренон локально и остро доставляется в кожную микроциркуляцию во время местного нагревания кожи для оценки эндотелий-зависимой дилатации, L-NAME добавляется для оценки оксида азот-зависимой дилатации во время этой реакции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции микрососудистого эндотелия после местного лечения эплереноном по сравнению с плацебо, измеренное методом лазер-допплеровской флоуметрии
Временное ограничение: через 1 час после перфузии кожи
|
Кожная сосудистая вазодилататорная реакция (кожная проводимость; %макс) на локальное нагревание кожи; интрадермальный микродиализ для локальной доставки эплеренона по сравнению с контролем (раствор Рингера) с последующей инфузией L-NAME для количественной оценки NO-зависимого ответа
|
через 1 час после перфузии кожи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия минералокортикоидного рецептора в эндотелиальных клетках
Временное ограничение: всего 1 раз в ходе исследования, в течение ~4 недель после включения
|
Исследователи будут количественно определять экспрессию минералокортикоидного рецептора в биопсированных эндотелиальных клетках.
|
всего 1 раз в ходе исследования, в течение ~4 недель после включения
|
|
Воспалительная реакция изолированных иммунных клеток
Временное ограничение: из образца крови, взятого в начале экспериментального визита
|
Исследователи будут измерять воспалительные реакции, оцениваемые как высвобождение воспалительных цитокинов после активации иммунных клеток в присутствии и отсутствии лечения эплереноном.
Клетки собирают из образца крови и обрабатывают эплереноном в условиях клеточной культуры (эксплантатное лечение).
|
из образца крови, взятого в начале экспериментального визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202508378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .