RM e Infiammazione Dopo Preeclampsia
7 gennaio 2026 aggiornato da: Anna Stanhewicz, PhD
Contributo della Segnalazione del Recettore dei Mineralcorticoidi alla Disfunzione Vascolare e all'Infiammazione Aberrante Dopo Preeclampsia
Lo scopo di questa indagine è esaminare il ruolo dell'attivazione inappropriata del recettore dei mineralcorticoidi nella disfunzione endoteliale e nell'infiammazione vascolare in donne altrimenti sane con una storia di preeclampsia. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- L'iperattivazione del recettore dei mineralcorticoidi contribuisce alla ridotta funzione endoteliale nelle donne che hanno avuto la preeclampsia?
- In che misura il recettore dei mineralcorticoidi media l'esagerata produzione di citochine infiammatorie nelle cellule immunitarie delle donne che hanno avuto la preeclampsia?
I partecipanti visiteranno il laboratorio di ricerca per 2 visite sperimentali:
- Visita 1: Il flusso sanguigno cutaneo sarà misurato utilizzando una tecnica minimamente invasiva (microdialisi intradermica per la somministrazione locale di agenti farmaceutici) per esaminare i vasi sanguigni in un'area della pelle delle dimensioni di una moneta.
- Visita 2: Le cellule endoteliali saranno raccolte da una vena antecubitale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- donne che hanno avuto preeclampsia e donne che non hanno avuto preeclampsia
- da 12 settimane a 5 anni dopo il parto
- 18-45 anni di età
Criteri di esclusione:
- storia di ipertensione o malattie metaboliche prima della gravidanza
- storia di diabete gestazionale
- storia di ipertensione gestazionale senza preeclampsia
- malattie della pelle
- uso attuale di tabacco
- assunzione attuale di farmaci antipertensivi
- statin o altri farmaci per abbassare il colesterolo
- attualmente in gravidanza
- indice di massa corporea inferiore a 18,5 kg/m2
- allergia ai materiali utilizzati durante l'esperimento (ad es. lattice)
- allergia nota ai farmaci dello studio o all'integratore salino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valutazione della funzione microvascolare
Gli investigatori utilizzano la microdialisi intradermica per somministrare eplerenone e L-NAME al microvascolarismo cutaneo
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Riscaldamento locale: l'eplerenone viene somministrato localmente e acutamente al microvascolarismo cutaneo durante il riscaldamento locale della pelle per valutare la dilatazione endotelio-dipendente, L-NAME viene aggiunto per valutare la dilatazione ossido nitrico-dipendente durante questa risposta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della funzione endoteliale microvascolare dopo trattamento locale con eplerenone rispetto al trattamento con placebo misurata mediante flussimetria laser-Doppler
Lasso di tempo: post 1 ora di perfusione cutanea
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Risposta vasodilatatrice vascolare cutanea (conduttanza cutanea; %max) al riscaldamento locale della pelle; microdialisi intradermica per la somministrazione locale di eplerenone rispetto al controllo (soluzione di Ringer), seguita da infusione di L-NAME per quantificare la risposta NO-dipendente
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post 1 ora di perfusione cutanea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione del recettore dei mineralcorticoidi nelle cellule endoteliali
Lasso di tempo: un totale di 1 volta durante lo studio, entro ~4 settimane dopo l'arruolamento
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Gli investigatori quantificheranno l'espressione del recettore dei mineralcorticoidi nelle cellule endoteliali bioptizzate.
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un totale di 1 volta durante lo studio, entro ~4 settimane dopo l'arruolamento
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Risposta infiammatoria da cellule immunitarie isolate
Lasso di tempo: da un prelievo di sangue effettuato all'inizio della visita sperimentale
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I ricercatori misureranno le risposte infiammatorie, valutate come rilascio di citochine infiammatorie in seguito all'attivazione delle cellule immunitarie in presenza e assenza del trattamento con eplerenone.
Le cellule vengono raccolte da un prelievo di sangue e trattate con eplerenone in un ambiente di coltura cellulare (trattamento ex vivo).
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da un prelievo di sangue effettuato all'inizio della visita sperimentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202508378
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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