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先兆子痫后的磁共振与炎症

2026年1月7日 更新者:Anna Stanhewicz, PhD

盐皮质激素受体信号对先兆子痫后血管功能障碍与异常炎症的贡献

本研究的目的是探讨不适当的盐皮质激素受体激活在既往患有先兆子痫的健康女性中,对内皮功能障碍和血管炎症的作用。 本研究旨在回答的主要问题包括:

  1. 盐皮质激素受体的过度激活是否会导致曾患先兆子痫的女性内皮功能降低?
  2. 盐皮质激素受体介导的炎症细胞因子在曾患先兆子痫女性的免疫细胞中过度产生的程度如何?

参与者将前往研究实验室进行2次实验性访视:

  • 访视1:使用微创技术(皮内微透析局部递送药物)测量皮肤血流,以检查皮肤中约镍币大小区域的血管。
  • 访视2:从肘前静脉采集内皮细胞。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患有先兆子痫的女性与未患有先兆子痫的女性
  • 产后12周至5年
  • 18-45岁

排除标准:

  • 孕前有高血压或代谢性疾病史
  • 有妊娠期糖尿病史
  • 有妊娠期高血压但未发展为先兆子痫的病史
  • 皮肤疾病
  • 当前吸烟者
  • 当前正在服用降压药物
  • 正在服用他汀类药物或其他降胆固醇药物
  • 当前已怀孕
  • 体重指数低于18.5 kg/m²
  • 对实验所用材料过敏(例如乳胶)
  • 已知对研究药物或盐补充剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:微血管功能评估
研究人员使用皮内微透析技术将依普利酮和L-NAME递送至皮肤微血管系统
局部加热:在皮肤局部加热评估内皮依赖性扩张期间,依普利酮被局部急性递送至皮肤微血管,在此过程中添加L-NAME以评估一氧化氮依赖性扩张

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过激光多普勒血流仪测量的局部依普利酮治疗与安慰剂治疗后微血管内皮功能的变化
大体时间:皮肤灌注后1小时
皮肤局部加热引起的皮肤血管舒张反应(皮肤电导;%最大值);比较皮内微透析局部给予依普利酮与对照(林格氏溶液),随后输注L-NAME以量化NO依赖性反应
皮肤灌注后1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内皮细胞中的盐皮质激素受体表达
大体时间:在研究期间总共1次,入组后约4周内
研究人员将对活检内皮细胞中盐皮质激素受体的表达进行定量分析。
在研究期间总共1次,入组后约4周内
来自分离免疫细胞的炎症反应
大体时间:从实验访视开始时采集的血液样本中
研究人员将测量炎症反应,评估在依普利酮治疗存在和不存在的情况下免疫细胞活化后炎性细胞因子的释放。 细胞通过采血收集,并在细胞培养环境中用依普利酮处理(离体处理)。
从实验访视开始时采集的血液样本中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna Reid-Stanhewicz, PhD、University of Iowa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月17日

初级完成 (估计的)

2028年2月1日

研究完成 (估计的)

2029年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月7日

首次发布 (估计的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月7日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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