- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07345845
MR과 자간전증 후 염증
2026년 1월 7일 업데이트: Anna Stanhewicz, PhD
자간전증 후 혈관 기능 장애 및 이상 염증에 대한 미네랄코르티코이드 수용체 신호 전달의 기여
이 연구의 목적은 자간전증 병력이 있는 건강한 여성에서 부적절한 미네랄코르티코이드 수용체 활성화가 내피 기능 장애 및 혈관 염증에 미치는 역할을 조사하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 자간전증을 경험한 여성에서 미네랄코르티코이드 수용체의 과활성화가 감소된 내피 기능에 기여하는가?
- 자간전증을 경험한 여성의 면역 세포에서 미네랄코르티코이드 수용체 매개 과도한 염증성 사이토카인 생성은 어느 정도인가?
참가자는 연구실을 2회 방문하여 실험에 참여합니다:
- 방문 1: 니켈 크기의 피부 부위 혈관을 조사하기 위해 최소 침습 기술(국소 약물 전달을 위한 피내 미세투석)을 사용하여 피부 혈류를 측정합니다.
- 방문 2: 팔꿈정맥에서 내피 세포를 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자간전증이 있었던 여성과 자간전증이 없었던 여성
- 산후 12주부터 5년까지
- 18-45세
제외 기준:
- 임신 전 고혈압 또는 대사 질환 병력
- 임신성 당뇨병 병력
- 자간전증 없는 임신성 고혈압 병력
- 피부 질환
- 현재 담배 사용
- 현재 항고혈압제 복용
- 스타틴 또는 기타 콜레스테롤 강하제 복용
- 현재 임신 중
- 체질량 지수 18.5 kg/m2 미만
- 실험 중 사용되는 재료에 대한 알레르기 (예: 라텍스)
- 연구 약물 또는 염분 보충제에 대한 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세혈관 기능 평가
연구자들은 피부 미세혈관에 eplerenone과 L-NAME을 전달하기 위해 피내 미세투석법을 사용합니다.
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국소 가열: 국소 피부 가열 중에 국소 및 급성으로 에플레레논이 피부 미세혈관에 전달되어 내피 의존성 확장을 평가하며, 이 반응 중에 산화질소 의존성 확장을 평가하기 위해 L-NAME이 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이저-도플러 혈류 측정법으로 측정한 국소 에플레레논 치료와 위약 치료 후 미세혈관 내피 기능의 변화 비교
기간: 피부 관류 1시간 후
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피부의 국소 가열에 대한 피부 혈관 확장 반응(피부 전도도; %최대); 대조군(Ringer's 용액)과 비교한 에플레레논의 국소 전달을 위한 피내 미세투석, 이후 NO 의존적 반응을 정량화하기 위한 L-NAME 주입
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피부 관류 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피세포에서의 광물질코르티코이드 수용체 발현
기간: 연구 중 총 1회, 등록 후 약 4주 이내
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연구자들은 생검된 내피세포에서 미네랄코르티코이드 수용체의 발현을 정량화할 것입니다.
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연구 중 총 1회, 등록 후 약 4주 이내
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분리된 면역 세포의 염증 반응
기간: 실험 방문 시작 시 채혈된 혈액 샘플에서
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연구자들은 엘레레논 치료의 유무에 따른 면역 세포 활성화 후 염증성 사이토카인 방출로 평가되는 염증 반응을 측정할 것입니다.
세포는 혈액 채취를 통해 수집되며, 세포 배양 환경(체외 처리)에서 엘레레논으로 처리됩니다.
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실험 방문 시작 시 채혈된 혈액 샘플에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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에플레레논에 대한 임상 시험
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Darnitsa Pharmaceutical CompanyACDIMA Biocenter완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...종료됨
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NovartisIntegrium; Great Lakes Drug Development, Inc.완전한
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Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR)완전한
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Central Hospital, Nancy, France모병