RM e Inflamación Después de Preeclampsia
7 de enero de 2026 actualizado por: Anna Stanhewicz, PhD
Contribución de la Señalización del Receptor de Mineralocorticoides a la Disfunción Vascular e Inflamación Aberrante Tras la Preeclampsia
El propósito de esta investigación es examinar el papel de la activación inapropiada del receptor de mineralocorticoides en la disfunción endotelial y la inflamación vascular en mujeres por lo demás sanas con antecedentes de preeclampsia. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Contribuye la sobreactivación del receptor de mineralocorticoides a la reducción de la función endotelial en mujeres que tuvieron preeclampsia?
- ¿En qué medida el receptor de mineralocorticoides media la producción exagerada de citoquinas inflamatorias en células inmunitarias de mujeres que tuvieron preeclampsia?
Los participantes visitarán el laboratorio de investigación para 2 visitas experimentales:
- Visita 1: El flujo sanguíneo cutáneo se medirá mediante una técnica mínimamente invasiva (microdiálisis intradérmica para la administración local de agentes farmacéuticos) para examinar los vasos sanguíneos en un área de la piel del tamaño de una moneda.
- Visita 2: Se recolectarán células endoteliales de una vena antecubital.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que tuvieron preeclampsia y mujeres que no tuvieron preeclampsia
- 12 semanas a 5 años posparto
- 18-45 años de edad
Criterios de exclusión:
- antecedentes de hipertensión o enfermedad metabólica antes del embarazo
- antecedentes de diabetes gestacional
- antecedentes de hipertensión gestacional sin preeclampsia
- enfermedades de la piel
- consumo actual de tabaco
- medicación antihipertensiva actual
- estatinas u otros medicamentos para reducir el colesterol
- actualmente embarazada
- índice de masa corporal inferior a 18,5 kg/m²
- alergia a los materiales utilizados durante el experimento (p. ej. látex)
- alergia conocida a los fármacos del estudio o al suplemento de sal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de la función microvascular
Los investigadores utilizan microdiálisis intradérmica para administrar eplerenona y L-NAME a la microvasculatura cutánea
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Calentamiento local: la eplerenona se administra local y agudamente a la microvasculatura cutánea durante el calentamiento local de la piel para evaluar la dilatación dependiente del endotelio, y se añade L-NAME para evaluar la dilatación dependiente del óxido nítrico durante esta respuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función endotelial microvascular tras el tratamiento local con eplerenona en comparación con el tratamiento con placebo medido mediante flujometría láser-Doppler
Periodo de tiempo: post 1 hora de perfusión cutánea
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Respuesta vasodilatadora vascular cutánea (conductancia cutánea; %máx) al calentamiento local de la piel; microdiálisis intradérmica para la administración local de eplerenona en comparación con el control (solución de Ringer), seguida de infusión de L-NAME para cuantificar la respuesta dependiente de NO
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post 1 hora de perfusión cutánea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión del receptor de mineralocorticoides en células endoteliales
Periodo de tiempo: un total de 1 vez durante el estudio, dentro de ~4 semanas tras la inscripción
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Los investigadores cuantificarán la expresión del receptor mineralocorticoide en células endoteliales biopsiadas.
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un total de 1 vez durante el estudio, dentro de ~4 semanas tras la inscripción
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Respuesta inflamatoria de células inmunes aisladas
Periodo de tiempo: de una extracción de sangre recogida al inicio de la visita experimental
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Los investigadores medirán las respuestas inflamatorias, evaluadas como la liberación de citocinas inflamatorias tras la activación de células inmunitarias en presencia y ausencia del tratamiento con eplerenona.
Las células se recolectan de una extracción de sangre y se tratan con eplerenona en un entorno de cultivo celular (tratamiento ex vivo).
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de una extracción de sangre recogida al inicio de la visita experimental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202508378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .